Систематический IPP VS симптоматический IPP в профилактике ГЭРБ после POEM для ахалазии. . Сравнительный ретроспективный анализ (IPPOEM-Retro)
Интерес к систематической терапии ИПП после ПОЭМ по сравнению с симптоматическим использованием терапии ИПП в профилактике гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после ПОЭМ при ахалазии пищевода. Сравнительный ретроспективный анализ.
POEM — это малоинвазивная эндоскопическая терапия, которая высокоэффективна при лечении ахалазии любого типа. POEM имеет повышенный риск ГЭРБ. Систематическая терапия ИПП никогда не изучалась для профилактики ГЭРБ после ПОЭМ.
Исследователи хотят ретроспективно сравнить пациентов, получавших рутинную терапию ИПП, с пациентами, которые этого не делали.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoine Debourdeau, MD
- Номер телефона: 33 467330224
- Электронная почта: antoinedebourdeau@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mathilde Charrier, MD
- Номер телефона: 467330224
- Электронная почта: mathilde.snv@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Uhmontpellier
-
Контакт:
- Antoine Debourdeau, MD
- Номер телефона: 33 467330224
- Электронная почта: antoinedebourdeau@hotmail.com
-
Контакт:
- Mathilde Sanavio-Charrier, MD
- Номер телефона: 467330224
- Электронная почта: mathilde.snv@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты из нескольких французских университетских больниц, в которых POEM применяется для лечения ахалазии пищевода и которые обычно проводят эндоскопическую оценку эзофагита в период от 6 до 9 месяцев после POEM.
Сбор данных будет осуществляться ретроспективно на основании историй болезни пациентов в каждом центре.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Согласие дано
- Ахалазия всех типов с оценкой по шкале Экхардта > 3
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент или находящийся под судебной защитой
- Беременная или кормящая женщина
- Противопоказания к ИПП
- Носитель медиастинальной и экзогастральной неоплазии
- Пациент, принимающий ИПП до процедуры по показаниям, не позволяющим прекратить их прием.
- Пептический эзофагит (степень B, C или D) до или во время процедуры
- Предшествующее лечение миотомией по Геллеру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эзофагитов
Временное ограничение: 1 день
|
Количество эзофагитов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antoine Debourdeau, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .