PEMの心血管分析
2025年12月17日 更新者：Benjamin Natelson、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
運動後の倦怠感の心血管分析
この研究の目的は、慢性疲労症候群 (CFS) 患者の心肺機能を調べ、それが運動後倦怠感 (PEM) の一般的な症状とどのように関係しているかを判断することです。
被験者は、その後の 2 日間に最大運動試験を完了します。
各運動試験の前に総血液量を測定し、1日目に血液量減少症の患者を、2回目の運動試験の前に生理食塩水または偽注入のいずれかに無作為に割り付けます。
合計 80 人の CFS 患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～60歳
- ME/CFS の 2015 IOM ケース定義を満たす
除外基準:
- 疲労の医学的原因がある患者
- 運動に対する心臓の反応を弱める薬を服用している患者
- 精神病、双極性障害、または現在の大うつ病性障害の患者
- 摂取後5年以内に拒食症または過食症の既往がある患者
- 摂取後2年以内にアルコールまたは薬物乱用歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生理食塩水注入
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1日目に血液量減少症の患者は、2日目の運動試験の前に生理食塩水または偽の注入に無作為化されます。
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偽コンパレータ：シャムインフュージョン
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1日目に血液量減少症の患者は、2日目の運動試験の前に生理食塩水または偽の注入に無作為化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPETテスト
時間枠：2日
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VO2VT とピーク VO2 を評価するには
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2日
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総血液量
時間枠：2日
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各運動テストの前に総血液量 (TBV) を測定するには
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2日
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血液量減少症
時間枠：1日
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1日目のCPETで総血液量が減少した患者は、1：1の方法で、2日目のCPETの前に1リットルの等張生理食塩水の1時間の注入または偽注入のいずれかに無作為化されます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Natelson, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2025年7月11日
研究の完了 (実際)
2025年7月11日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。