- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740736
PEM의 심혈관 분석
2025년 12월 17일 업데이트: Benjamin Natelson, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
운동 후 권태감의 심혈관 분석
이 연구의 목적은 만성 피로 증후군(CFS) 환자의 심폐 기능을 조사하고 그것이 운동 후 권태감(PEM)의 일반적인 증상과 어떤 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
피험자는 다음 2일에 최대 운동 테스트를 완료합니다.
각 운동 테스트 전에 총 혈액량을 측정하고, 1일차에 저혈량증이 있는 환자는 2차 운동 테스트 전에 식염수 또는 가짜 주입에 무작위 배정됩니다.
총 80명의 CFS 환자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~60세
- ME/CFS에 대한 2015 IOM 사례 정의 충족
제외 기준:
- 피로에 대한 의학적 원인이 있는 환자
- 운동에 대한 심장 반응을 약화시키는 약물을 복용하는 환자
- 정신병, 양극성 장애 또는 현재 주요 우울 장애가 있는 환자
- 섭취 5년 이내의 거식증 또는 폭식증 병력이 있는 환자
- 복용 후 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식염수 주입
|
1일에 저혈량증이 있는 환자는 2일 운동 테스트 전에 식염수 또는 가짜 주입에 무작위 배정됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 주입
|
1일에 저혈량증이 있는 환자는 2일 운동 테스트 전에 식염수 또는 가짜 주입에 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPET 테스트
기간: 2일
|
VO2VT 및 최대 VO2를 평가하려면
|
2일
|
|
총 혈액량
기간: 2일
|
각 운동 테스트 전에 총 혈액량(TBV)을 측정하기 위해
|
2일
|
|
저혈량증
기간: 1 일
|
1일차 CPET에 총 혈액량이 감소한 환자는 1:1 방식으로 2일차 CPET 이전에 1리터의 등장 식염수 주입 또는 가짜 주입으로 무작위 배정됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Natelson, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 피로 증후군에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
식염수 주입에 대한 임상 시험
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital모병수술 후 메스꺼움 및 구토 | 복강경 위소매절제술 후 수술 후 통증터키 (Türkiye)