Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый анализ PEM

17 декабря 2025 г. обновлено: Benjamin Natelson, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Сердечно-сосудистый анализ постнагрузочного недомогания

Целью данного исследования является изучение сердечно-легочной функции у пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ) и определение ее связи с распространенным симптомом постнагрузочного недомогания (БДН). Субъекты выполнят максимальный тест с физической нагрузкой в ​​течение 2 последующих дней. Общий объем крови будет измеряться перед каждым нагрузочным тестом, и пациент с гиповолемией в 1-й день будет рандомизирован для инфузии физиологического раствора или имитации перед 2-м нагрузочным тестом. Всего будет зарегистрировано 80 пациентов с СХУ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 25 до 60 лет
  • Встречайте определение случая ME/CFS от IOM 2015 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с медицинской причиной их усталости
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые могут ослабить сердечный ответ на физическую нагрузку
  • Пациенты с психотическим заболеванием, биполярным расстройством или текущим большим депрессивным расстройством
  • Пациенты с анорексией или булимией в анамнезе в течение 5 лет приема
  • Пациенты со злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе в течение 2 лет после приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Солевой настой
Процедура: Солевой настой
Пациенты с гиповолемией в 1-й день будут рандомизированы для введения солевого раствора или имитации инфузии перед нагрузочным тестом на 2-й день.
Фальшивый компаратор: Притворная инфузия
Процедура: Солевой настой
Пациенты с гиповолемией в 1-й день будут рандомизированы для введения солевого раствора или имитации инфузии перед нагрузочным тестом на 2-й день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КПЕТ-тестирование
Временное ограничение: 2 дня
Для оценки VO2VT и пикового VO2
2 дня
Общий объем крови
Временное ограничение: 2 дня
Измерение общего объема крови (ООК) перед каждым нагрузочным тестом
2 дня
Гиповолемия
Временное ограничение: 1 день
Пациенты со сниженным общим объемом крови в 1-й день КПНТ будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо для одночасовой инфузии литра изотонического раствора до 2-го дня КПНТ, либо для имитации инфузии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Natelson, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 19-1952
  • R01NS117638 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться