PEM 的心血管分析
2025年12月17日 更新者：Benjamin Natelson、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
运动后不适的心血管分析
本研究的目的是检查慢性疲劳综合症 (CFS) 患者的心肺功能，并确定它与劳累后不适 (PEM) 常见症状的关系。
受试者将在随后的 2 天完成最大运动测试。
在每次运动测试之前将测量总血容量，并且在第 1 天出现低血容量的患者将在第二次运动测试之前随机分配到盐水或假输液组。
总共将招募 80 名 CFS 患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25至60岁
- 满足 2015 年国际移民组织对 ME/CFS 的病例定义
排除标准：
- 有医学原因导致疲劳的患者
- 服用会抑制心脏对运动反应的药物的患者
- 患有精神病、双相情感障碍或目前患有重度抑郁症的患者
- 服用后 5 年内有厌食症或贪食症病史的患者
- 摄入药物后 2 年内有酒精或药物滥用史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生理盐水输液
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第 1 天血容量不足的患者将在第 2 天运动测试之前随机接受生理盐水或假输注。
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假比较器：假输液
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第 1 天血容量不足的患者将在第 2 天运动测试之前随机接受生理盐水或假输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPET测试
大体时间：2天
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评估 VO2VT 和峰值 VO2
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2天
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总血容量
大体时间：2天
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在每次运动测试前测量总血容量 (TBV)
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2天
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低血容量
大体时间：1天
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第 1 天 CPET 总血容量减少的患者将以 1:1 的方式随机分配到第 2 天 CPET 之前输注一升等渗盐水一小时或假输注
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Natelson, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2025年7月11日
研究完成 (实际的)
2025年7月11日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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