PEM:n kardiovaskulaarinen analyysi
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Natelson, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Rasituksen jälkeisen huonovointisuuden kardiovaskulaarinen analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen ja keuhkojen toimintaa kroonista väsymysoireyhtymää (CFS) sairastavilla potilailla ja selvittää, miten se liittyy yleiseen rasituksen jälkeiseen huonovointisuuteen (PEM).
Koehenkilöt suorittavat maksimirasitustestin 2 seuraavana päivänä.
Kokonaisveren tilavuus mitataan ennen kutakin rasitustestiä, ja potilas, jolla on hypovolemia päivänä 1, satunnaistetaan joko suolaliuos- tai valeinfuusiolle ennen toista rasitustestiä.
Mukaan otetaan yhteensä 80 CFS-potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 25-60
- Täytä vuoden 2015 IOM:n tapausmääritelmä ME/CFS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen syy väsymykseensä
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka heikentävät sydämen vastetta harjoitteluun
- Potilaat, joilla on psykoottinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen vakava masennus
- Potilaat, joilla on ollut anoreksia tai bulimia 5 vuoden sisällä nauttimisesta
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä 2 vuoden sisällä nauttimisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaliuos infuusio
|
Potilas, jolla on hypovolemia päivänä 1, satunnaistetaan saamaan suolaliuosta tai valeinfuusiota ennen 2. päivän rasitustestiä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausinfuusio
|
Potilas, jolla on hypovolemia päivänä 1, satunnaistetaan saamaan suolaliuosta tai valeinfuusiota ennen 2. päivän rasitustestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPET-testaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
VO2VT:n ja huippu-VO2:n arvioimiseksi
|
2 päivää
|
|
Kokonaisveren määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kokonaisverimäärän (TBV) mittaamiseen ennen jokaista rasitustestiä
|
2 päivää
|
|
Hypovolemia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joiden kokonaisveren tilavuus on pienentynyt päivänä #1 CPET, satunnaistetaan 1:1-muodossa joko yhden tunnin infuusioon litralla isotonista suolaliuosta ennen päivän #2 CPET:tä tai valeinfuusiota.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Natelson, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 19-1952
- R01NS117638 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .