タイのバンコクにおける乾癬に対する紫外線予測に基づくヘリオセラピー
2021年2月2日 更新者：Einapak Boontaveeyuwat, MD、Chulalongkorn University
タイのバンコクにおける乾癬に対するUV予測ベースのヘリオセラピーの有効性と安全性に関する研究：スプリットサイドパイロット研究
光線療法センターの数が限られており、有資格の光線療法開業医が不足しているため、ヘリオセラピーは、患者が都合のよいときに自宅から監視付きの日光浴治療を楽に受けられるタイでは、有望な代替治療法になっています。
タイのナコンパトムにある Silpakorn 大学の Atmosperic 研究所 (13.82N 100.04E、平均海抜 30 m）。
このモデルは、これまでで最も正確な予測である 12% 未満の翌日予測エラーを達成しました。
予測された抗乾癬の有効放射照度値に基づいて、10週間のヘリオセラピーレジメンを設計しました。
私たちは、タイのバンコクで、晴れた空の日にのみ、乾癬に対する 12 週間のヘリオセラピー レジメンの有効性と安全性を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、タイのバンコクで、晴れた空の日にのみ、乾癬に対する 16 週間のヘリオセラピー レジメンの有効性と安全性を研究しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 光線療法を受け、前後または左右のいずれかに全身に病変ペストがあることを示す乾癬患者。
- バンコク在住の参加者
- 参加者は、社内で組み立てられた UV メーターと Web ベースのヘリオセラピー プラットフォームの使用方法を理解し、学ぶことができます。
除外基準:
- 参加者は、光過敏性光皮膚症や光過敏性薬物治療を含む、日光に敏感な状態を持っています。
- 授乳中、妊娠中の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘリオセラピー
予測された抗乾癬有効放射照度値に基づいて、オリーブオイル（社内処方）とともに16週間のヘリオセラピーレジメンを受けます。
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予測された抗乾癬有効放射照度値に基づく16週間のヘリオセラピーレジメン。
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介入なし：コントロール
オリーブオイルのみ（自社処方）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象PASIスコアの推移
時間枠：16週間
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標的ペストの PASI スコアは、標準的なデジタル写真から 2 人の独立した皮膚科医 (EB、PA) によって評価されます。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日光浴後の急性副作用の発生率
時間枠：16週間
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全スペクトル太陽放射への暴露の潜在的な急性影響
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2021年8月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘリオセラピー（唯一の日光浴）の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School終了しました