Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op prognoses gebaseerde heliotherapie voor psoriasis op ultraviolette straling in Bangkok, Thailand

2 februari 2021 bijgewerkt door: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

De studie naar de werkzaamheid en veiligheid van op UV-prognoses gebaseerde heliotherapie voor psoriasis in Bangkok, Thailand: een split-side pilotstudie

Vanwege het beperkte aantal centra voor fototherapie en het tekort aan gekwalificeerde beoefenaars van fototherapie, is heliotherapie een veelbelovend behandelingsalternatief geworden in Thailand, waar patiënten moeiteloos onder toezicht zonnebadende behandelingen krijgen vanuit hun huis wanneer het hen uitkomt. We gebruikten een nieuw ontworpen UV-voorspellingsmodel voor een diep neuraal netwerk, ontwikkeld met behulp van onze 10 jaar retrospectieve zonne-UV-straling (280-400 nm) verkregen van een platform op de grond in het Atmosperic-laboratorium, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thailand (13.82N 100.04E, 30 m boven gemiddeld zeeniveau). Dit model behaalde een voorspellingsfout voor de volgende dag van minder dan 12%, wat tot nu toe de meest nauwkeurige voorspelling was. We hebben ons heliotherapieregime van 10 weken ontworpen op basis van de voorspelde waarden voor effectieve bestraling tegen psoriasis. We bestudeerden de werkzaamheid en veiligheid van het 12 weken durende heliotherapie-regime voor psoriasis op alleen toegestane heldere dagen in Bangkok, Thailand

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We bestudeerden de werkzaamheid en veiligheid van het 16 weken durende heliotherapie-regime voor psoriasis op alleen toegestane heldere dagen in Bangkok, Thailand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een psoriasispatiënt die aangeeft fototherapie te hebben ondergaan en laesieplagen systemisch heeft, ofwel voor-achter ofwel links-rechts.
  • Een deelnemer is gevestigd in Bangkok
  • Een deelnemer is in staat om onze in-huis geassembleerde UV-meter en webgebaseerd heliotherapieplatform te begrijpen en te leren gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een deelnemer heeft zonnegevoelige aandoeningen, waaronder foto-verergerde fotodermatosen en op lichtgevoelige medicamenteuze behandelingen.
  • Borstvoeding, zwangere personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heliotherapie
krijgt een heliotherapieregime van 16 weken op basis van de voorspelde effectieve bestralingswaarden tegen psoriasis, samen met olijfolie (interne formulering)
Ander: Heliotherapie (een zonnebad)
Heliotherapieregime van 16 weken op basis van de voorspelde waarden voor effectieve bestraling tegen psoriasis.
Geen tussenkomst: Controle
krijgt alleen olijfolie (eigen formulering)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van gerichte PASI-score
Tijdsspanne: 16 weken
PASI-score voor gerichte plagen zal worden beoordeeld door twee onafhankelijke dermatologen (EB, PA) op basis van standaard digitale foto's.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van mogelijke acute bijwerkingen na zonnebaden
Tijdsspanne: 16 weken
Potentiële acute effecten van blootstelling aan zonnestraling met het volledige spectrum
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Medewerkers

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 500/62

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Klinische onderzoeken op Heliotherapie (een zonnebad)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren