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Elioterapia basata sulla previsione delle radiazioni ultraviolette per la psoriasi a Bangkok, Tailandia

2 febbraio 2021 aggiornato da: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Lo studio dell'efficacia e della sicurezza dell'elioterapia basata sulla previsione UV per la psoriasi a Bangkok, in Tailandia: uno studio pilota su due lati

A causa del numero limitato di centri di fototerapia e della carenza di professionisti qualificati per la fototerapia, l'elioterapia è diventata una promettente alternativa terapeutica in Tailandia, dove i pazienti ricevono facilmente trattamenti di abbronzatura supervisionati dalle loro case ogni volta che lo desiderano. Abbiamo utilizzato un modello di previsione UV della rete neurale profonda di nuova concezione sviluppato utilizzando la nostra irradianza UV solare retrospettiva di 10 anni (280-400 nm) recuperata da una piattaforma a terra presso il laboratorio Atmosperic, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Tailandia (13.82N 100.04E, 30 m sopra il livello medio del mare). Questo modello ha raggiunto un errore di previsione del giorno successivo inferiore al 12%, che è stata la previsione più accurata fino ad oggi. Abbiamo progettato il nostro regime di elioterapia di 10 settimane basato sui valori di irradianza efficace anti psoriasi previsti. Abbiamo studiato l'efficacia e la sicurezza del regime di elioterapia di 12 settimane per la psoriasi solo nei giorni di cielo sereno accettabili a Bangkok, in Tailandia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo studiato l'efficacia e la sicurezza del regime di elioterapia di 16 settimane per la psoriasi solo nei giorni di cielo sereno accettabili a Bangkok, in Tailandia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente con psoriasi che indica di sottoporsi a fototerapia e presenta piaghe lesionali sistematicamente sia sulla parte anteriore-posteriore che sinistra-destra.
  • Un partecipante ha sede a Bangkok
  • Un partecipante è in grado di comprendere e apprendere come utilizzare il nostro misuratore UV assemblato internamente e la piattaforma di elioterapia basata sul web.

Criteri di esclusione:

  • Un partecipante presenta condizioni sensibili al sole, comprese fotodermatosi fotoaggravate e trattamenti farmacologici fotosensibili.
  • Individui che allattano, in stato di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elioterapia
riceverà un regime di elioterapia di 16 settimane basato sui valori di irradianza efficace anti psoriasi previsti insieme all'olio d'oliva (formulazione interna)
Altro: Elioterapia (un solo bagno di sole)
Regime di elioterapia di 16 settimane basato sui valori di irradianza efficace anti psoriasi previsti.
Nessun intervento: Controllo
riceverà solo olio d'oliva (formulazione interna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del punteggio PASI mirato
Lasso di tempo: 16 settimane
Il punteggio PASI per le piaghe mirate sarà valutato da due dermatologi indipendenti (EB, PA) da fotografie digitali standard.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di possibili effetti collaterali acuti dopo l'esposizione al sole
Lasso di tempo: 16 settimane
Potenziali effetti acuti dell'esposizione alla radiazione solare a spettro completo
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 500/62

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Prove cliniche su Elioterapia (un solo bagno di sole)

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