- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04740983
Ultraviolettisäteilyn ennustamiseen perustuva helioterapia psoriaasille Bangkokissa, Thaimaassa
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Tutkimus psoriaasin UV-ennusteeseen perustuvan helioterapian tehokkuudesta ja turvallisuudesta Bangkokissa, Thaimaassa: Split-side pilottitutkimus
Valoterapiakeskusten rajallisen määrän ja pätevien valoterapia-alan ammattilaisten puutteen vuoksi helioterapiasta on tullut lupaava hoitovaihtoehto Thaimaassa, jossa potilaat saavat vaivattomasti valvottuja auringonottohoitoja kotoa käsin aina kun heille sopii.
Käytimme äskettäin suunniteltua syvän neuroverkon UV-ennustusmallia, joka on kehitetty käyttämällä 10 vuoden retrospektiivistä auringon UV-säteilyä (280-400 nm), joka haettiin Atmosperic-laboratorion Silpakornin yliopistossa Nakhon Pathomissa, Thaimaassa (13.82N 100.04E, 30 m merenpinnan yläpuolella).
Tämä malli saavutti seuraavan päivän ennustevirheen, joka oli alle 12 %, mikä on ollut tähän mennessä tarkin ennuste.
Suunnittelimme 10 viikon helioterapia-ohjelmamme ennustettujen psoriaasin tehokkaan säteilyvoimakkuuden arvojen perusteella.
Tutkimme 12 viikon helioterapian tehoa ja turvallisuutta psoriaasin hoitoon vain hyväksyttyinä kirkkaana päivänä Bangkokissa, Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme psoriaasin 16 viikon helioterapian tehokkuutta ja turvallisuutta vain hyväksyttyinä kirkkaan taivaan päivinä Bangkokissa, Thaimaassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriaasipotilas, joka ilmoittaa saavansa valohoitoa ja jolla on systeemisesti vaurioita joko edessä-takana tai vasemmalla-oikealla.
- Osallistujan kotipaikka on Bangkok
- Osallistuja osaa ymmärtää ja oppia käyttämään talon sisällä koottua UV-mittaria ja verkkopohjaista helioterapia-alustaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on mitä tahansa aurinkoherkkiä tiloja, mukaan lukien valon pahenemat fotodermatoosit ja valoherkät lääkehoidot.
- Imettävät, raskaana olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Helioterapia
saavat 16 viikon helioterapia-ohjelman, joka perustuu ennustettuun psoriaasin tehokkaaseen säteilytehoon sekä oliiviöljyyn (talon sisäinen formulaatio)
|
16 viikon helioterapia-ohjelma, joka perustuu ennustettuihin psoriaasin vastaisiin tehokkaisiin säteilytehoarvoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
saavat vain oliiviöljyä (talon sisäinen koostumus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistettujen PASI-pisteiden muutokset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaksi riippumatonta ihotautilääkäriä (EB, PA) arvioi tavallisista digitaalisista valokuvista PASI-pisteet kohdistetuille ruttoille.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten akuuttien sivuvaikutusten ilmaantuvuus auringonoton jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Täysspektriselle auringonsäteilylle altistumisen mahdolliset akuutit vaikutukset
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aswan UniversityRekrytointi
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationValmisPsoriasis VulgarisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Helioterapia (yksi auringonotto)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolLopetettuAkuutti iskeeminen aivohalvausSaksa