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UV-Strahlungsprognose basierende Heliotherapie für Psoriasis in Bangkok, Thailand

2. Februar 2021 aktualisiert von: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Die Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer auf UV-Prognose basierenden Heliotherapie für Psoriasis in Bangkok, Thailand: Eine Split-Side-Pilotstudie

Aufgrund der begrenzten Anzahl von Phototherapiezentren und des Mangels an qualifizierten Phototherapeuten ist die Heliotherapie in Thailand zu einer vielversprechenden Behandlungsalternative geworden, bei der Patienten mühelos beaufsichtigte Sonnenbadbehandlungen von zu Hause aus erhalten, wann immer es ihnen passt. Wir verwendeten ein neu entwickeltes Deep-Neural-Network-UV-Vorhersagemodell, das unter Verwendung unserer 10-jährigen retrospektiven solaren UV-Bestrahlung (280–400 nm) entwickelt wurde, die von einer bodengestützten Plattform im Atmosperic Laboratory, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thailand (13,82 N 100,04 E, 30 m über dem Meeresspiegel). Dieses Modell erreichte einen Vorhersagefehler für den nächsten Tag von weniger als 12 %, was bisher die genaueste Vorhersage war. Wir haben unsere 10-wöchige Heliotherapie basierend auf den prognostizierten effektiven Bestrahlungsstärkewerten gegen Psoriasis entwickelt. Wir untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit des 12-wöchigen Heliotherapie-Schemas für Psoriasis an nur als akzeptabel geltenden Tagen mit klarem Himmel in Bangkok, Thailand

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit des 16-wöchigen Heliotherapie-Schemas für Psoriasis an nur als akzeptabel geltenden Tagen mit klarem Himmel in Bangkok, Thailand

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Psoriasis-Patient, der angibt, sich einer Phototherapie zu unterziehen und systemische Läsionen entweder vorne-hinten oder links-rechts hat.
  • Ein Teilnehmer hat seinen Sitz in Bangkok
  • Ein Teilnehmer ist in der Lage, unser hausintern zusammengestelltes UV-Messgerät und unsere webbasierte Heliotherapie-Plattform zu verstehen und zu erlernen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Teilnehmer hat irgendwelche sonnenempfindlichen Zustände, einschließlich photoverstärkter Photodermatosen und unter photosensitiver medikamentöser Behandlung.
  • Stillende, schwangere Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heliotherapie
erhält eine 16-wöchige Heliotherapie basierend auf den prognostizierten effektiven Bestrahlungsstärkewerten gegen Psoriasis zusammen mit Olivenöl (hausinterne Formulierung)
Sonstiges: Heliotherapie (ein alleiniges Sonnenbad)
16-wöchiges Heliotherapieschema basierend auf den prognostizierten effektiven Bestrahlungsstärkewerten gegen Psoriasis.
Kein Eingriff: Kontrolle
erhält nur Olivenöl (Eigenrezeptur)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des angestrebten PASI-Scores
Zeitfenster: 16 Wochen
Der PASI-Score für gezielte Schädlinge wird von zwei unabhängigen Dermatologen (EB, PA) anhand digitaler Standardfotos bewertet.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten möglicher akuter Nebenwirkungen nach Sonnenbaden
Zeitfenster: 16 Wochen
Mögliche akute Auswirkungen der Exposition gegenüber Vollspektrum-Sonnenstrahlung
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Mitarbeiter

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500/62

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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