Héliothérapie basée sur la prévision des rayonnements ultraviolets pour le psoriasis à Bangkok, Thaïlande
2 février 2021 mis à jour par: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
L'étude de l'efficacité et de l'innocuité de l'héliothérapie basée sur la prévision UV pour le psoriasis à Bangkok, en Thaïlande : une étude pilote à deux volets
En raison du nombre limité de centres de photothérapie et de la pénurie de praticiens qualifiés en photothérapie, l'héliothérapie est devenue une alternative de traitement prometteuse en Thaïlande où les patients reçoivent sans effort des bains de soleil supervisés depuis leur domicile quand ils le souhaitent.
Nous avons utilisé un nouveau modèle de prévision UV de réseau neuronal profond développé en utilisant notre irradiance solaire UV rétrospective sur 10 ans (280-400 nm) récupérée à partir d'une plate-forme terrestre au laboratoire Atmosperic, Université Silpakorn, Nakhon Pathom, Thaïlande (13.82N 100.04E, 30 m au-dessus du niveau moyen de la mer).
Ce modèle a atteint une erreur de prévision pour le jour suivant inférieure à 12 %, ce qui a été la prévision la plus précise à ce jour.
Nous avons conçu notre régime d'héliothérapie de 10 semaines sur la base des valeurs d'irradiance efficaces anti-psoriasis prédites.
Nous avons étudié l'efficacité et l'innocuité du régime d'héliothérapie de 12 semaines pour le psoriasis uniquement les jours de ciel clair jugés acceptables à Bangkok, en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons étudié l'efficacité et l'innocuité du régime d'héliothérapie de 16 semaines pour le psoriasis uniquement les jours de ciel clair jugés acceptables à Bangkok, en Thaïlande.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient atteint de psoriasis qui indique avoir une photothérapie et qui a des plaies lésionnelles systémiques sur l'avant-arrière ou la gauche-droite.
- Un participant est basé à Bangkok
- Un participant est capable de comprendre et d'apprendre à utiliser notre compteur UV assemblé en interne et notre plate-forme d'héliothérapie basée sur le Web.
Critère d'exclusion:
- Un participant a des conditions sensibles au soleil, y compris des photodermatoses photo-aggravées et sur des traitements médicamenteux photosensibilisateurs.
- Allaitement, femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Héliothérapie
recevra un régime d'héliothérapie de 16 semaines basé sur les valeurs d'irradiance efficaces anti-psoriasis prédites avec de l'huile d'olive (formulation maison)
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Régime d'héliothérapie de 16 semaines basé sur les valeurs d'irradiance efficaces anti-psoriasis prédites.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
seulement recevront de l'huile d'olive (formulation maison)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score PASI ciblé
Délai: 16 semaines
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Le score PASI pour les plaies ciblées sera évalué par deux dermatologues indépendants (EB, PA) à partir de photographies numériques standard.
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16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des effets secondaires aigus possibles après un bain de soleil
Délai: 16 semaines
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Effets aigus potentiels de l'exposition au rayonnement solaire à spectre complet
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 500/62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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