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Helioterapia basada en pronóstico de radiación ultravioleta para la psoriasis en Bangkok, Tailandia

2 de febrero de 2021 actualizado por: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

El estudio de la eficacia y la seguridad de la helioterapia basada en el pronóstico UV para la psoriasis en Bangkok, Tailandia: un estudio piloto dividido

Debido al número limitado de centros de fototerapia y la escasez de profesionales de fototerapia calificados, la helioterapia se ha convertido en una alternativa de tratamiento prometedora en Tailandia, donde los pacientes reciben fácilmente tratamientos de baños de sol supervisados ​​desde sus hogares cuando les resulta conveniente. Usamos un modelo de pronóstico de UV de red neuronal profunda de nuevo diseño desarrollado usando nuestra irradiancia UV solar retrospectiva de 10 años (280-400 nm) recuperada de una plataforma terrestre en el laboratorio Atmosperic, Universidad de Silpakorn, Nakhon Pathom, Tailandia (13.82N 100.04E, 30 m sobre el nivel medio del mar). Este modelo logró un error de pronóstico del día siguiente de menos del 12 %, que ha sido la predicción más precisa hasta la fecha. Diseñamos nuestro régimen de helioterapia de 10 semanas en función de los valores de irradiancia efectiva contra la psoriasis previstos. Estudiamos la eficacia y la seguridad del régimen de helioterapia de 12 semanas para la psoriasis solo en días aceptables de cielo despejado en Bangkok, Tailandia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiamos la eficacia y la seguridad del régimen de helioterapia de 16 semanas para la psoriasis solo en días de cielo despejado aceptables en Bangkok, Tailandia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente con psoriasis que indique fototerapia y tenga plagas lesionales sistémicas, ya sea en la región anteroposterior o izquierda-derecha.
  • Un participante tiene su sede en Bangkok
  • Un participante es capaz de comprender y aprender a usar nuestro medidor de UV ensamblado internamente y nuestra plataforma de helioterapia basada en la web.

Criterio de exclusión:

  • Un participante tiene alguna afección de sensibilidad al sol, incluidas las fotodermatosis fotoagravadas y en tratamientos farmacológicos fotosensibles.
  • Lactantes, personas embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Helioterapia
recibirá un régimen de helioterapia de 16 semanas basado en los valores de irradiación efectiva contra la psoriasis pronosticados junto con aceite de oliva (formulación interna)
Otro: Helioterapia (un único baño de sol)
Régimen de helioterapia de 16 semanas basado en los valores previstos de irradiancia efectiva contra la psoriasis.
Sin intervención: Control
sólo recibirá aceite de oliva (formulación propia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación PASI objetivo
Periodo de tiempo: 16 semanas
La puntuación PASI para plagas específicas será evaluada por dos dermatólogos independientes (EB, PA) a partir de fotografías digitales estándar.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de posibles efectos secundarios agudos después de tomar el sol
Periodo de tiempo: 16 semanas
Posibles efectos agudos de la exposición a la radiación solar de espectro completo
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 500/62

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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