Ultraviolet Radiation Forecasting Based Heliotherapy for Psoriasis in Bangkok, Thailand
2021. február 2. frissítette: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Az UV-előrejelzésen alapuló helioterápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata pikkelysömör kezelésére Bangkokban, Thaiföldön: osztott oldalú kísérleti tanulmány
A fényterápiás központok korlátozott száma és a képzett fényterápiás szakemberek hiánya miatt a helioterápia ígéretes kezelési alternatívává vált Thaiföldön, ahol a betegek könnyedén kapnak felügyelt napozást otthonukból, amikor csak kényelmes.
Újonnan tervezett mély neurális hálózat UV-előrejelzési modellt használtunk, amelyet a 10 éves retrospektív Solar UV-sugárzás (280-400 nm) felhasználásával fejlesztettünk ki, amelyet az Atmosperic Laboratóriumban, a Silpakorn Egyetem, Nakhon Pathom, Thaiföld földi platformjáról nyertünk ki (13.82N 100.04E, 30 m tengerszint feletti magasságban).
Ez a modell 12%-nál kisebb másnapi előrejelzési hibát ért el, ami az eddigi legpontosabb előrejelzés volt.
A 10 hetes helioterápiás kezelési rendünket a megjósolt pikkelysömör elleni hatékony besugárzási értékek alapján terveztük.
Tanulmányoztuk a 12 hetes helioterápiás kezelés hatékonyságát és biztonságosságát a pikkelysömör kezelésére csak elfogadható tiszta égbolt napokon Bangkokban, Thaiföldön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányoztuk a 16 hetes helioterápiás kezelés hatékonyságát és biztonságosságát a pikkelysömör kezelésére csak elfogadható tiszta égbolt napokon Bangkokban, Thaiföldön.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszoriázisos beteg, aki fényterápiát jelez, és szisztémás elváltozásokkal rendelkezik az elülső-hátsó vagy a bal-jobb oldalon.
- Egy résztvevő Bangkokban található
- A résztvevő képes megérteni és megtanulni, hogyan kell használni házon belül összeszerelt UV-mérőnket és webalapú helioterápiás platformunkat.
Kizárási kritériumok:
- Egy résztvevőnek bármilyen napérzékeny állapota van, ideértve a fotodermatózist és a fényérzékeny gyógyszeres kezeléseket.
- Szoptatós, terhes egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napfénykezelés
16 hetes helioterápiás kezelést kap az előre jelzett pikkelysömör elleni hatékony besugárzási értékek alapján, olívaolajjal együtt (házon belüli készítmény)
|
16-hetes helioterápiás kezelés a megjósolt pikkelysömör elleni hatékony besugárzási értékek alapján.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
csak olívaolajat kap (házon belüli készítmény)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célzott PASI pontszám változásai
Időkeret: 16 hét
|
A megcélzott pestisekre vonatkozó PASI-pontszámot két független bőrgyógyász (EB, PA) fogja értékelni szabványos digitális fényképek alapján.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lehetséges akut mellékhatások előfordulása napozás után
Időkeret: 16 hét
|
A teljes spektrumú napsugárzás expozíciójának lehetséges akut hatásai
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 500/62
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .