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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740983
태국 방콕의 건선에 대한 자외선 예측 기반 Heliotherapy
2021년 2월 2일 업데이트: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
태국 방콕의 건선에 대한 UV 예측 기반 Heliotherapy의 효능 및 안전성 연구: 분할 파일럿 연구
제한된 수의 광선요법 센터와 자격을 갖춘 광선요법 시술자의 부족으로 인해 헬리오테라피는 태국에서 유망한 치료 대안이 되었으며 환자는 집에서 편안하게 감독 하에 일광욕 치료를 받을 수 있습니다.
우리는 태국 Nakhon Pathom에 있는 Silpakorn University의 Atmosperic 실험실(13.82N 100.04E, 13.82N 100.04E, 평균 해발 30m).
이 모델은 현재까지 가장 정확한 예측인 12% 미만의 익일 예측 오류를 달성했습니다.
우리는 예측된 항 건선 유효 방사 조도 값을 기반으로 10주 헬리오테라피 요법을 설계했습니다.
우리는 태국 방콕에서 허용 가능한 맑은 날에만 건선에 대한 12주간의 헬리오테라피 요법의 효능과 안전성을 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 태국 방콕에서 허용 가능한 맑은 날에만 건선에 대한 16주간의 헬리오테라피 요법의 효능과 안전성을 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광선 요법을 받고 전신적으로 앞뒤 또는 좌우에 병변이 있는 건선 환자.
- 참가자는 방콕에 기반을 두고 있습니다.
- 참가자는 사내에서 조립된 UV 미터 및 웹 기반 헬리오테라피 플랫폼을 사용하는 방법을 이해하고 배울 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 광과민성 광피부병 및 광과민성 약물 치료를 포함하여 태양에 민감한 조건을 가지고 있습니다.
- 모유 수유, 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일광욕 요법
올리브 오일과 함께 예측된 항 건선 유효 방사 조도 값을 기반으로 16주간의 헬리오테라피 요법을 받게 됩니다(사내 제형).
|
예측된 항건선 유효 방사조도 값을 기반으로 한 16주 헬리오테라피 요법.
|
|
간섭 없음: 제어
올리브 오일만 받음(자체 배합)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표적 PASI 점수의 변화
기간: 16주
|
대상 전염병에 대한 PASI 점수는 표준 디지털 사진에서 두 명의 독립적인 피부과 전문의(EB, PA)가 평가합니다.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일광욕 후 가능한 급성 부작용 발생률
기간: 16주
|
전체 스펙트럼 태양 복사 노출의 잠재적 급성 영향
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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