Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helioterapia oparta na prognozowaniu promieniowania ultrafioletowego dla łuszczycy w Bangkoku w Tajlandii

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa helioterapii opartej na prognozowaniu UV w przypadku łuszczycy w Bangkoku w Tajlandii: badanie pilotażowe z podziałem na strony

Ze względu na ograniczoną liczbę ośrodków fototerapii i brak wykwalifikowanych fototerapeutów, helioterapia stała się obiecującą alternatywą leczenia w Tajlandii, gdzie pacjenci bez wysiłku otrzymują nadzorowane kąpiele słoneczne w swoich domach, kiedy tylko jest to dla nich wygodne. Użyliśmy nowo zaprojektowanego modelu prognozowania UV głębokiej sieci neuronowej opracowanego przy użyciu naszego 10-letniego retrospektywnego promieniowania słonecznego UV (280-400 nm) pobranego z platformy naziemnej w Atmosperic laboratory, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Tajlandia (13,82N 100,04E, 30 m nad poziomem morza). Model ten osiągnął błąd prognozy na następny dzień mniejszy niż 12%, co jest jak dotąd najdokładniejszą prognozą. Opracowaliśmy nasz 10-tygodniowy schemat helioterapii w oparciu o przewidywane skuteczne wartości promieniowania przeciwłuszczycowego. Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo 12-tygodniowego schematu helioterapii łuszczycy tylko w dni bezchmurnego nieba w Bangkoku w Tajlandii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo 16-tygodniowego schematu helioterapii łuszczycy tylko w dni bezchmurnego nieba w Bangkoku w Tajlandii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z łuszczycą, który zgłasza się na fototerapię i ma ogólnoustrojowe zmiany chorobowe w okolicy przód-tył lub lewo-prawo.
  • Uczestnik mieszka w Bangkoku
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i nauczyć się korzystać z naszego montowanego na miejscu miernika UV i internetowej platformy helioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia wrażliwe na słońce, w tym fotodermatozy pogarszające się pod wpływem światła i stosuje leczenie lekami światłouczulającymi.
  • Karmienie piersią, kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Helioterapia
otrzyma 16-tygodniowy schemat helioterapii oparty na przewidywanych wartościach skutecznego promieniowania przeciwłuszczycowego wraz z oliwą z oliwek (receptura własna)
16-tygodniowy schemat helioterapii oparty na przewidywanych skutecznych wartościach irradiancji przeciwłuszczycowej.
Brak interwencji: Kontrola
otrzyma tylko oliwę z oliwek (własna receptura)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany docelowego wyniku PASI
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wynik PASI dla ukierunkowanych plag zostanie oceniony przez dwóch niezależnych dermatologów (EB, PA) na podstawie standardowych fotografii cyfrowych.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie możliwych ostrych działań niepożądanych po kąpieli słonecznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Potencjalne ostre skutki ekspozycji na pełne spektrum promieniowania słonecznego
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 500/62

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Helioterapia (jedyne opalanie)

Subskrybuj