- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04740983
Helioterapia oparta na prognozowaniu promieniowania ultrafioletowego dla łuszczycy w Bangkoku w Tajlandii
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa helioterapii opartej na prognozowaniu UV w przypadku łuszczycy w Bangkoku w Tajlandii: badanie pilotażowe z podziałem na strony
Ze względu na ograniczoną liczbę ośrodków fototerapii i brak wykwalifikowanych fototerapeutów, helioterapia stała się obiecującą alternatywą leczenia w Tajlandii, gdzie pacjenci bez wysiłku otrzymują nadzorowane kąpiele słoneczne w swoich domach, kiedy tylko jest to dla nich wygodne.
Użyliśmy nowo zaprojektowanego modelu prognozowania UV głębokiej sieci neuronowej opracowanego przy użyciu naszego 10-letniego retrospektywnego promieniowania słonecznego UV (280-400 nm) pobranego z platformy naziemnej w Atmosperic laboratory, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Tajlandia (13,82N 100,04E, 30 m nad poziomem morza).
Model ten osiągnął błąd prognozy na następny dzień mniejszy niż 12%, co jest jak dotąd najdokładniejszą prognozą.
Opracowaliśmy nasz 10-tygodniowy schemat helioterapii w oparciu o przewidywane skuteczne wartości promieniowania przeciwłuszczycowego.
Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo 12-tygodniowego schematu helioterapii łuszczycy tylko w dni bezchmurnego nieba w Bangkoku w Tajlandii
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo 16-tygodniowego schematu helioterapii łuszczycy tylko w dni bezchmurnego nieba w Bangkoku w Tajlandii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z łuszczycą, który zgłasza się na fototerapię i ma ogólnoustrojowe zmiany chorobowe w okolicy przód-tył lub lewo-prawo.
- Uczestnik mieszka w Bangkoku
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć i nauczyć się korzystać z naszego montowanego na miejscu miernika UV i internetowej platformy helioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia wrażliwe na słońce, w tym fotodermatozy pogarszające się pod wpływem światła i stosuje leczenie lekami światłouczulającymi.
- Karmienie piersią, kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Helioterapia
otrzyma 16-tygodniowy schemat helioterapii oparty na przewidywanych wartościach skutecznego promieniowania przeciwłuszczycowego wraz z oliwą z oliwek (receptura własna)
|
16-tygodniowy schemat helioterapii oparty na przewidywanych skutecznych wartościach irradiancji przeciwłuszczycowej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
otrzyma tylko oliwę z oliwek (własna receptura)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany docelowego wyniku PASI
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wynik PASI dla ukierunkowanych plag zostanie oceniony przez dwóch niezależnych dermatologów (EB, PA) na podstawie standardowych fotografii cyfrowych.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie możliwych ostrych działań niepożądanych po kąpieli słonecznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Potencjalne ostre skutki ekspozycji na pełne spektrum promieniowania słonecznego
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500/62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Nielsen BioSciences, Inc.Zakończony
-
North Idaho DermatologyZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Rejestracja na zaproszenieOparzenia o częściowej grubości skóryStany Zjednoczone
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrodawki | Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | Brodawki pospolite | Brodawki zwykłe (Verruca vulgaris)Stany Zjednoczone
-
Veloce BioPharma LLCZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Neal D. Bhatia, MDLEO PharmaZakończonyVerruca vulgaris | Brodawki pospoliteStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Helioterapia (jedyne opalanie)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyOstry udar niedokrwiennyNiemcy
-
AbbVieZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGuz neuroendokrynny | Nowotwór neuroendokrynny | Guz neuroendokrynny jelita grubego G1 | Guz neuroendokrynny żołądka G1 | Guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone