泰国曼谷基于紫外线辐射预测的银屑病日光疗法
2021年2月2日 更新者：Einapak Boontaveeyuwat, MD、Chulalongkorn University
泰国曼谷基于紫外线预报的日光疗法治疗银屑病的疗效和安全性研究：分边试点研究
由于光疗中心数量有限且缺乏合格的光疗从业者，日光疗法在泰国已成为一种很有前途的治疗选择，患者可以在方便的时候轻松地在家中接受有人监督的日光浴治疗。
我们使用了新设计的深度神经网络紫外线预测模型，该模型是通过使用我们 10 年回顾性太阳紫外线辐照度（280-400 nm）开发的，该模型是从泰国 Nakhon Pathom Silpakorn 大学 Atmosperic 实验室（13.82N 100.04E，13.82N 100.04E，平均海平面以上 30 米）。
该模型实现了低于 12% 的次日预测误差，这是迄今为止最准确的预测。
我们根据预测的抗银屑病有效辐照度值设计了为期 10 周的日光疗法方案。
我们仅在泰国曼谷规定可接受的晴天研究了为期 12 周的银屑病日光疗法的疗效和安全性
研究概览
详细说明
我们仅在泰国曼谷规定可接受的晴天研究了为期 16 周的银屑病日光疗法的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一位牛皮癣患者，表明要进行光疗，并且前后或左右都有全身性病变。
- 参与者居住在曼谷
- 参与者能够理解并学习如何使用我们内部组装的紫外线计和基于网络的日光疗法平台。
排除标准：
- 参与者有任何对阳光敏感的情况，包括光加重的光照性皮肤病和光敏药物治疗。
- 哺乳期、孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：日光疗法
将根据预测的抗牛皮癣有效辐照度值和橄榄油（内部配方）接受为期 16 周的日光疗法
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基于预测的抗牛皮癣有效辐照度值的 16 周日光疗法方案。
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无干预：控制
只会收到橄榄油（内部配方）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Targeted PASI 分数的变化
大体时间：16周
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目标瘟疫的 PASI 评分将由两名独立的皮肤科医生（EB、PA）根据标准数码照片进行评估。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日光浴后可能出现的急性副作用的发生率
大体时间：16周
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全光谱太阳辐射暴露的潜在急性影响
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2021年8月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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