Helioterapia baseada em previsão de radiação ultravioleta para psoríase em Bangkok, Tailândia
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
O estudo da eficácia e segurança da helioterapia baseada em previsão de UV para psoríase em Bangkok, Tailândia: um estudo piloto dividido
Devido ao número limitado de centros de fototerapia e à escassez de profissionais de fototerapia qualificados, a helioterapia tornou-se uma alternativa de tratamento promissora na Tailândia, onde os pacientes recebem sem esforço tratamentos de banho de sol supervisionados em suas casas sempre que for conveniente.
Usamos um modelo de previsão de UV de rede neural profunda recém-projetado, desenvolvido usando nossa irradiância Solar UV retrospectiva de 10 anos (280-400 nm) recuperada de uma plataforma terrestre no laboratório Atmosperic, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Tailândia (13,82N 100,04E, 30 m acima do nível médio do mar).
Este modelo alcançou um erro de previsão para o dia seguinte de menos de 12%, que foi a previsão mais precisa até o momento.
Projetamos nosso regime de helioterapia de 10 semanas com base nos valores de irradiância eficazes antipsoríase previstos.
Estudamos a eficácia e a segurança do regime de helioterapia de 12 semanas para psoríase apenas em dias de céu claro aceitáveis em Bangkok, Tailândia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudamos a eficácia e a segurança do regime de helioterapia de 16 semanas para psoríase apenas em dias de céu claro aceitáveis em Bangkok, Tailândia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente com psoríase que indica fazer fototerapia e tem pragas lesionais sistemicamente na frente-trás ou esquerda-direita.
- Um participante está baseado em Bangkok
- Um participante é capaz de entender e aprender como usar nosso medidor UV montado internamente e plataforma de helioterapia baseada na web.
Critério de exclusão:
- Um participante tem quaisquer condições de sensibilidade ao sol, incluindo fotodermatoses fotoagravadas e em tratamentos com medicamentos fotossensíveis.
- Amamentação, gestantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Helioterapia
receberá um regime de helioterapia de 16 semanas com base nos valores de irradiância eficazes antipsoríase previstos, juntamente com azeite de oliva (formulação interna)
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Regime de helioterapia de 16 semanas com base nos valores de irradiância eficazes antipsoríase previstos.
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Sem intervenção: Ao controle
só receberá azeite (formulação própria)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pontuação PASI direcionada
Prazo: 16 semanas
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A pontuação PASI para pragas direcionadas será avaliada por dois dermatologistas independentes (EB, PA) a partir de fotografias digitais padrão.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de possíveis efeitos colaterais agudos após o banho de sol
Prazo: 16 semanas
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Efeitos agudos potenciais da exposição à radiação solar de espectro total
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500/62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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