- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04740983
Ultraviolett strålningsprognoser baserad helioterapi för psoriasis i Bangkok, Thailand
2 februari 2021 uppdaterad av: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Studien av effektivitet och säkerhet för UV-prognosbaserad helioterapi för psoriasis i Bangkok, Thailand: En pilotstudie med delad sida
På grund av ett begränsat antal fototerapicenter och brist på kvalificerade fototerapiutövare har helioterapi blivit ett lovande behandlingsalternativ i Thailand där patienter utan ansträngning får övervakade solbadsbehandlingar från sina hem närhelst de passar.
Vi använde en nydesignad UV-prognosmodell för djupa neurala nätverk utvecklad genom att använda vår 10-åriga retrospektiva solar UV-bestrålning (280-400 nm) hämtad från en markbaserad plattform vid Atmosperic laboratory, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thailand (13.82N 100.04E, 30 m över medelhavsytan).
Denna modell uppnådde ett nästa dags prognosfel på mindre än 12 %, vilket har varit den mest exakta förutsägelsen hittills.
Vi utformade vår 10 veckor långa helioterapiregim baserat på de förutsagda anti-psoriasis effektiva bestrålningsvärdena.
Vi studerade effektiviteten och säkerheten av 12-veckors helioterapiregimen för psoriasis på endast godkända dagar med klar himmel i Bangkok, Thailand
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi studerade effektiviteten och säkerheten för 16-veckors helioterapiregimen för psoriasis på endast godkända dagar med klar himmel i Bangkok, Thailand
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En psoriasispatient som indikerar att ha fototerapi och har lesionala plågor systemiskt antingen på fram-bak eller vänster-höger.
- En deltagare är baserad i Bangkok
- En deltagare kan förstå och lära sig hur man använder vår egenmonterade UV-mätare och webbaserade helioterapiplattform.
Exklusions kriterier:
- En deltagare har några solkänsliga tillstånd, inklusive fotoförvärrade fotodermatoser och på fotokänsliga läkemedelsbehandlingar.
- Ammande, gravida individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helioterapi
kommer att få en 16-veckors helioterapiregim baserad på de förutsagda anti-psoriasis effektiva strålningsvärdena tillsammans med olivolja (intern formulering)
|
16-veckors helioterapiregim baserad på de förutsagda anti-psoriasis effektiva bestrålningsvärdena.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
kommer endast att få olivolja (intern formulering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av Targeted PASI-poäng
Tidsram: 16 veckor
|
PASI-poäng för riktade plågor kommer att utvärderas av två oberoende hudläkare (EB, PA) från vanliga digitala fotografier.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av möjliga akuta biverkningar efter solbad
Tidsram: 16 veckor
|
Potentiella akuta effekter av exponering av solstrålning med full spektrum
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 500/62
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .