Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultraviolet strålingsprognose baseret helioterapi for psoriasis i Bangkok, Thailand

2. februar 2021 opdateret af: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Undersøgelsen af ​​effektivitet og sikkerhed af UV-prognosebaseret helioterapi til psoriasis i Bangkok, Thailand: En split-side pilotundersøgelse

På grund af et begrænset antal fototerapicentre og mangel på kvalificerede fototerapibehandlere er helioterapi blevet et lovende behandlingsalternativ i Thailand, hvor patienter ubesværet modtager overvågede solbadningsbehandlinger fra deres hjem, når det passer dem. Vi brugte en nydesignet UV-prognosemodel for dybt neurale netværk udviklet ved at bruge vores 10-årige retrospektive Solar UV-bestråling (280-400 nm) hentet fra en jordbaseret platform på Atmosperic laboratorium, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thailand (13.82N 100.04E, 30 m over middelhavets overflade). Denne model opnåede en næste dag prognosefejl på mindre end 12%, hvilket har været den mest nøjagtige forudsigelse til dato. Vi designede vores 10 ugers helioterapi-regime baseret på de forudsagte anti-psoriasis effektive bestrålingsværdier. Vi undersøgte effektiviteten og sikkerheden af ​​den 12-ugers helioterapi-kur mod psoriasis på kun godkendte dage med klar himmel i Bangkok, Thailand

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte effektiviteten og sikkerheden af ​​den 16-ugers helioterapi-kur mod psoriasis på kun godkendte dage med klar himmel i Bangkok, Thailand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En psoriasispatient, der angiver at have fototerapi og har læsionale plager systemisk enten på forsiden-bagsiden eller venstre-højre.
  • En deltager er baseret i Bangkok
  • En deltager er i stand til at forstå og lære at bruge vores internt sammensatte UV-måler og webbaserede helioterapiplatform.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltager har nogen solfølsomme tilstande, herunder fotoforværrede fotodermatoser og på fotosensitive lægemiddelbehandlinger.
  • Ammende, gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helioterapi
vil modtage 16-ugers helioterapi-regime baseret på de forudsagte anti-psoriasis effektive bestrålingsværdier sammen med olivenolie (in-house formulering)
Andet: Helioterapi (en eneste solbadning)
16-ugers helioterapi regime baseret på de forudsagte anti psoriasis effektive irradians værdier.
Ingen indgriben: Styring
vil kun modtage olivenolie (in-house formulering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af målrettet PASI-score
Tidsramme: 16 uger
PASI-score for målrettede plager vil blive evalueret af to uafhængige hudlæger (EB, PA) fra standard digitale fotografier.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mulige akutte bivirkninger efter solbadning
Tidsramme: 16 uger
Potentielle akutte effekter af eksponering af fuldspektret solstråling
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 500/62

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Helioterapi (en eneste solbadning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner