- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04740983
Гелиотерапия на основе прогнозирования ультрафиолетового излучения при псориазе в Бангкоке, Таиланд
2 февраля 2021 г. обновлено: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University
Исследование эффективности и безопасности УФ-прогнозирования гелиотерапии псориаза в Бангкоке, Таиланд: пилотное исследование с двумя сторонами
Из-за ограниченного количества центров фототерапии и нехватки квалифицированных специалистов по фототерапии гелиотерапия стала многообещающей альтернативой лечению в Таиланде, где пациенты без особых усилий получают контролируемые солнечные ванны из дома, когда им удобно.
Мы использовали недавно разработанную модель прогнозирования УФ-излучения с помощью глубокой нейронной сети, разработанную с использованием нашей ретроспективной 10-летней солнечной радиации (280–400 нм), полученной с наземной платформы в лаборатории атмосферы Университета Силпакорн, Накхонпатом, Таиланд (13,82 с.ш. 100,04 в.д., 30 м над средним уровнем моря).
Эта модель достигла ошибки прогноза на следующий день менее 12%, что на сегодняшний день является самым точным прогнозом.
Мы разработали наш 10-недельный режим гелиотерапии, основываясь на предсказанных значениях эффективного излучения против псориаза.
Мы изучали эффективность и безопасность 12-недельного режима гелиотерапии при псориазе только в установленные допустимые дни безоблачного неба в Бангкоке, Таиланд.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы изучали эффективность и безопасность 16-недельного режима гелиотерапии при псориазе только в установленные допустимые дни безоблачного неба в Бангкоке, Таиланд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с псориазом, которому показана фототерапия, и у которого системные очаги поражения либо спереди-сзади, либо слева-справа.
- Участник базируется в Бангкоке.
- Участник способен понять и научиться использовать наш собственный УФ-метр и веб-платформу для гелиотерапии.
Критерий исключения:
- У участника есть какие-либо состояния, связанные с чувствительностью к солнцу, включая фотодерматозы с обострением фото и лечение фоточувствительными лекарствами.
- Кормящие, беременные особи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гелиотерапия
будет проходить 16-недельный режим гелиотерапии, основанный на прогнозируемых значениях эффективного излучения против псориаза вместе с оливковым маслом (собственная рецептура)
|
16-недельный режим гелиотерапии, основанный на предсказанных значениях эффективного излучения против псориаза.
|
|
Без вмешательства: Контроль
будет получать только оливковое масло (внутренняя рецептура)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения целевого показателя PASI
Временное ограничение: 16 недель
|
Оценка PASI для целенаправленных язв будет оцениваться двумя независимыми дерматологами (EB, PA) по стандартным цифровым фотографиям.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возможных острых побочных эффектов после принятия солнечных ванн
Временное ограничение: 16 недель
|
Потенциальные острые последствия воздействия солнечной радиации полного спектра
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 500/62
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вульгарный псориаз
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co.... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтралезионные терапии при кожных вирусных бородавках: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловираПодошвенная бородавка | Бородавка | Обыкновенная бородавка | Бородавки на руке | Плоская бородавка | Вирусная бородавка | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris) | Бородавки стопыПакистан
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii... и другие соавторыЕще не набираютБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Allucent... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Nielsen BioSciences, Inc.ЗавершенныйОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты