Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrafiolett strålingsprognose basert helioterapi for psoriasis i Bangkok, Thailand

2. februar 2021 oppdatert av: Einapak Boontaveeyuwat, MD, Chulalongkorn University

Studiet av effektivitet og sikkerhet til UV-prognosebasert helioterapi for psoriasis i Bangkok, Thailand: En pilotstudie med delt side

På grunn av begrenset antall fototerapisentre og mangel på kvalifiserte fototerapiutøvere, har helioterapi blitt et lovende behandlingsalternativ i Thailand hvor pasienter uten anstrengelse mottar overvåket solbading fra hjemmene sine når de måtte passe. Vi brukte en nyutviklet UV-prognosemodell for dype nevrale nettverk utviklet ved å bruke vår 10 års retrospektive solar UV-bestråling (280-400 nm) hentet fra en bakkebasert plattform ved Atmosperic laboratorium, Silpakorn University, Nakhon Pathom, Thailand (13.82N 100.04E, 30 m over gjennomsnittlig havnivå). Denne modellen oppnådde en prognosefeil neste dag på mindre enn 12 %, som har vært den mest nøyaktige prediksjonen til dags dato. Vi designet vårt 10 ukers helioterapiregime basert på de antatte anti-psoriasis effektive bestrålingsverdiene. Vi studerte effektiviteten og sikkerheten til det 12-ukers helioterapiregimet for psoriasis på kun akseptable dager med klar himmel i Bangkok, Thailand

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi studerte effektiviteten og sikkerheten til det 16-ukers helioterapiregimet for psoriasis på bare akseptable dager med klar himmel i Bangkok, Thailand

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En psoriasispasient som indikerer å ha fototerapi og har lesjonsplager systemisk enten foran-bak eller venstre-høyre.
  • En deltaker er basert i Bangkok
  • En deltaker er i stand til å forstå og lære hvordan man bruker vår egenmonterte UV-måler og nettbaserte helioterapiplattform.

Ekskluderingskriterier:

  • En deltaker har noen solsensitive tilstander, inkludert fotoforverrede fotodermatoser og på fotosensitive medikamentelle behandlinger.
  • Ammende, gravide individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helioterapi
vil motta 16-ukers helioterapiregime basert på de antatte anti-psoriasis effektive bestrålingsverdiene sammen med olivenolje (in-house formulering)
Annen: Helioterapi (en eneste soling)
16-ukers helioterapiregime basert på de antatte anti-psoriasis effektive bestrålingsverdiene.
Ingen inngripen: Kontroll
vil bare motta olivenolje (intern formulering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i målrettet PASI-poengsum
Tidsramme: 16 uker
PASI-score for målrettede plager vil bli evaluert av to uavhengige hudleger (EB, PA) fra standard digitale fotografier.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mulige akutte bivirkninger etter soling
Tidsramme: 16 uker
Potensielle akutte effekter av eksponering av fullspektret solstråling
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 500/62

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris

Kliniske studier på Helioterapi (en eneste soling)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere