Massed and Spaced HMP アプリ投与量研究
Massed and Spaced Healthy Minds Program アプリ投与量研究
この研究は、2021 年春に米国の中西部にある大規模な州立大学の学部生を対象に、ヘルシー マインド プログラム (HMP) アプリの接続モジュールを 2 週間使用したランダム化比較試験 (RCT) です。
参加者は電子メールおよび/またはチラシで募集され、最初にオンライン画面に記入します。 適格な参加者は、Web 会議を介して導入セッションに参加する前に、基本的な対策を完了します。 このセッション中、参加者は条件にランダムに割り当てられます。 両方の条件の参加者は、HMP アプリを 20 分間使用するよう求められます。10 分間のセッションを 2 回に分けて (間隔を置いた状態)、または 20 分間のセッションを 1 回に分けて (集合状態)。 参加者は、研究中の毎日の調査措置と、2週間の介入後の試験後の措置を完了します。
この研究は主に、2 週間の接続トレーニングと投与条件への割り当ての実現可能性と受容性を評価するために設計されています。 研究チームは、毎日の日記測定、心理的苦痛(うつ病、不安の複合体)および孤独の測定に関する自己申告の非公式の実践を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UW-マディソンの学部生
- HMPアプリをダウンロードできるスマートフォンまたはデバイスへのアクセス
- PROMIS うつ病または PROMIS 不安 ≥55
除外基準:
- 瞑想リトリート体験
- 定期的な瞑想の練習 (つまり、1 年以上の毎週の練習、または過去 6 か月以内の毎日の練習)
- 入門コース以外の瞑想教師の指導の下での以前の練習
- プロミスうつ病≧70
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:塊状状態
参加者は、1 回の 20 分間の瞑想セッションで、1 日 20 分間 HMP アプリを使用するよう求められます。
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HMP アプリは UW センター フォー ヘルシー マインドのヘルシー マインド イノベーションズによって開発され、博士の研究に基づいています。 リチャード・デビッドソンとコートランド・ダール。 HMP は、持続可能なスキル トレーニングを通じて心理的幸福を促進および保護するように設計されています。 このプログラムは、経験的文献で特定された心理的幸福の構成要素に基づいています。 HMP は、高品質のガイド付きプラクティスのカリキュラムを通じて管理される指導とともに、コア コンテンツを提供します。 HMP は、エウダイモニックな幸福 (例: 環境の熟達、目的) と、これらの資質の根底にある脳ベースのスキル (例: 注意の調節、精神の柔軟性) に関する研究に基づいています。 HMP には、ウェルビーイングの 4 つの構成要素である認識、つながり、洞察、目的に対処する 100 以上のガイド付きオーディオ プラクティスがあります。 この研究の参加者は、HMP の接続モジュールで 2 週間のトレーニングを受けます。 |
実験的:間隔をあけた状態
参加者は、2 回の 10 分間の瞑想セッションで、1 日 20 分間 HMP アプリを使用するよう求められます。
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HMP アプリは UW センター フォー ヘルシー マインドのヘルシー マインド イノベーションズによって開発され、博士の研究に基づいています。 リチャード・デビッドソンとコートランド・ダール。 HMP は、持続可能なスキル トレーニングを通じて心理的幸福を促進および保護するように設計されています。 このプログラムは、経験的文献で特定された心理的幸福の構成要素に基づいています。 HMP は、高品質のガイド付きプラクティスのカリキュラムを通じて管理される指導とともに、コア コンテンツを提供します。 HMP は、エウダイモニックな幸福 (例: 環境の熟達、目的) と、これらの資質の根底にある脳ベースのスキル (例: 注意の調節、精神の柔軟性) に関する研究に基づいています。 HMP には、ウェルビーイングの 4 つの構成要素である認識、つながり、洞察、目的に対処する 100 以上のガイド付きオーディオ プラクティスがあります。 この研究の参加者は、HMP の接続モジュールで 2 週間のトレーニングを受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した参加者の割合
時間枠:2週間
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2週間
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HMP アプリを使用した 1 日あたりの瞑想セッション数
時間枠:2週間
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2週間
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HMP アプリを使用した瞑想の練習時間 (分)
時間枠:2週間
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2週間
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システム ユーザビリティ スケール スコア
時間枠:2週間
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ウェブサイト、ソフトウェア、ハードウェア、モバイル デバイス、およびその他の技術アプリケーションの使いやすさ (またはその欠如) に関する情報を提供する 10 項目のリッカート スケール アンケートです。
SUS スコアが高いほど、アプリの使いやすさが向上します。合計スコア範囲 = 0 ~ 100
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)のうつ病スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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4 項目の PROMIS うつ病測定値の複合として計算された心理的苦痛。
スコアは 4 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど症状が悪化していることを表します。
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ベースラインと 2 週間
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PROMIS不安スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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4 項目の PROMIS 不安測定値の複合として計算された心理的苦痛。
スコアは 4 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど症状が悪化していることを表します。
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ベースラインと 2 週間
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NIH ツールボックスの孤独感スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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NIH ツールボックスの孤独度は、自分が孤独である、孤独である、または社会的に他者から孤立しているという認識を測定します。
5項目スケールです。
合計スコア範囲 = 5 ~ 25、スコアが低いほど良い
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ベースラインと 2 週間
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Self-Compassion Short Form スコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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この 12 項目の尺度は、参加者の自己同情能力を評価します。合計スコア範囲 = 12 から 60 で、スコアが高いほど自己同情度が高くなります。
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ベースラインと 2 週間
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逃すことへの恐怖スケールスコアの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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見逃すことへの恐怖は10項目スケールです。
合計スコア範囲 = 10 ~ 50、スコアが低いほど良い
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ベースラインと 2 週間
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受容と行動アンケートの変化 - II スコア
時間枠:ベースラインと 2 週間
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受容と行動に関するアンケート - II は、心理的柔軟性を測定します。経験的回避、合計スコア範囲 = 7 ~ 49。
合計スコアが高いほど柔軟性が低く、合計スコアが低いほど柔軟性が高いことを意味します。
スコアが低いほど良い。
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ベースラインと 2 週間
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単品孤独度
時間枠:最長2週間
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「今日はどれくらい寂しかったですか?」、範囲 = 1 ~ 7、スコアが低いほど良い
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最長2週間
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PROMIS うつ病および PROMIS 不安項目の最高負荷スコア
時間枠:最長2週間
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「今日」を参照するように変更された最も負荷の高い PROMIS 項目の複合、平均 0、標準偏差 1 を持つように z 変換された、スコアが低いほど良い。
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最長2週間
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単品の非公式の瞑想の練習
時間枠:最長2週間
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単項目の非公式の瞑想実践尺度「今日を振り返って、これらの実践をどの程度適用しましたか?」
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど良いです。
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最長2週間
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デジタル ワーキング アライアンス インベントリ スコア
時間枠:2週間
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Digital Working Alliance Inventory は、参加者と HMP アプリの間の治療関係を測定します。
合計スコア範囲 = 6 ~ 42、スコアが高いほど優れています。
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon B Goldberg, PhD、UW-Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-1454
- A171600 (その他の識別子:UW- Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (その他の識別子:UW- Madison)
- Protocol Approval 1/11/2021 (他の:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理的苦痛の臨床試験
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Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
ヘルシー マインド プログラム アプリの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集