Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie masowego i rozłożonego dawkowania aplikacji HMP

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Zmasowane i rozmieszczone w odstępach badanie dawkowania aplikacji programu Healthy Minds

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) trwającym 2 tygodnie modułu Connection aplikacji Healthy Minds Program (HMP) u studentów studiów licencjackich dużego środkowo-zachodniego uniwersytetu stanowego w Stanach Zjednoczonych wiosną 2021 r.

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub ulotek i najpierw wypełnią formularz online. Kwalifikujący się uczestnicy wykonają podstawowe pomiary przed wzięciem udziału w sesji wprowadzającej za pośrednictwem konferencji internetowej. Podczas tej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do stanu. Uczestnicy w obu warunkach zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji HMP przez 20 minut na jedną z dwóch 10-minutowych sesji (warunek odstępu) lub na jedną 20-minutową sesję (warunek masowy). Uczestnicy będą wypełniać codzienne pomiary ankietowe podczas badania i pomiary po teście po 2 tygodniach interwencji.

To badanie ma na celu przede wszystkim ocenę wykonalności i akceptowalności 2-tygodniowego szkolenia Connection i przydziału do warunków dawkowania. Zespół badawczy zbada zgłaszane przez samych siebie nieformalne praktyki w zakresie dziennika dziennego, mierników dystresu psychicznego (złożonego z depresji, lęku) i samotności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Licencjat na UW-Madison
  • Dostęp do smartfona lub urządzenia umożliwiającego pobranie aplikacji HMP
  • PROMIS Depresja lub PROMIS Niepokój ≥55

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczenie odosobnienia medytacyjnego
  • Regularna praktyka medytacji (tj. cotygodniowa praktyka przez ponad rok LUB codzienna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Wcześniejsza praktyka pod kierunkiem nauczyciela medytacji, inna niż w kontekście kursu wprowadzającego
  • PROMIS Depresja ≥70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stan masowy
Uczestnik zostanie poproszony o korzystanie z aplikacji HMP przez 20 minut dziennie podczas jednej 20-minutowej sesji medytacyjnej.

Aplikacja HMP została opracowana przez Healthy Minds Innovations w Centrum Zdrowych Umysłów UW i opiera się na pracy dr. Richarda Davidsona i Cortlanda Dahla. HMP ma na celu promowanie i ochronę dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, a instrukcje podawane są w ramach programu nauczania wysokiej jakości praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. opanowanie środowiska, cel) i umiejętnościami mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). HMP ma ponad 100 praktyk audio z przewodnikiem, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.

Uczestnicy tego badania przejdą 2-tygodniowe szkolenie z modułu Connection HMP.

EKSPERYMENTALNY: Stan odstępu
Uczestnik zostanie poproszony o korzystanie z aplikacji HMP przez 20 minut dziennie w dwóch 10-minutowych sesjach medytacyjnych.

Aplikacja HMP została opracowana przez Healthy Minds Innovations w Centrum Zdrowych Umysłów UW i opiera się na pracy dr. Richarda Davidsona i Cortlanda Dahla. HMP ma na celu promowanie i ochronę dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, a instrukcje podawane są w ramach programu nauczania wysokiej jakości praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. opanowanie środowiska, cel) i umiejętnościami mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). HMP ma ponad 100 praktyk audio z przewodnikiem, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.

Uczestnicy tego badania przejdą 2-tygodniowe szkolenie z modułu Connection HMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Liczba sesji medytacyjnych dziennie przy użyciu aplikacji HMP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Liczba minut praktyki medytacyjnej z wykorzystaniem aplikacji HMP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wynik skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala użyteczności systemu to (SUS) to 10-itemowy kwestionariusz w skali Likerta, który dostarcza informacji na temat łatwości użytkowania (lub jej braku) stron internetowych, oprogramowania, sprzętu, urządzeń mobilnych i innych aplikacji technologicznych. Wyższy wynik SUS koreluje z lepszą użytecznością aplikacji, całkowity zakres wyników = od 0 do 100
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny depresji PROMIS (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Cierpienie psychiczne obliczone jako złożenie 4-itemowych miar depresji PROMIS. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku Lęku PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Cierpienie psychiczne obliczone jako złożenie 4-itemowych miar lęku PROMIS. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Samotność zestawu narzędzi NIH mierzy postrzeganie, że ktoś jest samotny, samotny lub społecznie odizolowany od innych. Jest to skala 5-itemowa. Całkowity zakres punktacji = 5 do 25, niższy wynik jest lepszy
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku krótkiej formy samowspółczucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Ta 12-punktowa miara ocenia zdolność uczestnika do samowspółczucia, całkowity zakres wyników = 12 do 60, wyższe wyniki korelują z większym współczuciem dla siebie.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana wyniku skali strachu przed przegapieniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Strach przed przegapieniem to 10-punktowa skala. Całkowity zakres punktacji = od 10 do 50, niższy wynik jest lepszy
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania - II punkt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Kwestionariusz Akceptacji i Działania – II mierzy elastyczność psychologiczną Unikanie doświadczeń, całkowity zakres punktacji = 7 do 49. Wyższe wyniki całkowite oznaczają mniejszą elastyczność, podczas gdy niższe wyniki całkowite oznaczają większą elastyczność. Niższy wynik jest lepszy.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Pojedynczy wynik samotności
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
„Jak samotny czułeś się dzisiaj?”, zakres od 1 do 7, niższy wynik oznacza lepszy
Do 2 tygodni
Najwyższy wynik wczytywania PROMIS Depresja i PROMIS Niepokój
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Złożenie najbardziej obciążonych pozycji PROMIS zmodyfikowanych tak, aby odnosiły się do „dzisiaj”, przekształcone z tak, aby miały średnią 0 i odchylenie standardowe 1, niższy wynik jest lepszy.
Do 2 tygodni
Pojedyncza nieformalna praktyka medytacyjna
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Pojedyncza miara nieformalnej praktyki medytacyjnej: „Kiedy zastanawiasz się dzisiaj, w jakim stopniu zastosowałeś te praktyki?” Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższy wynik jest lepszy.
Do 2 tygodni
Wynik Inwentarza Digital Working Alliance
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Inwentarz Digital Working Alliance mierzy relację terapeutyczną między uczestnikiem a aplikacją HMP. Całkowity zakres punktacji = 6 do 42, wyższy wynik jest lepszy.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1454
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (INNY: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i wymienione w publicznych rejestrach danych (tj. osf) w oparciu o publikację wstępnie zarejestrowanych hipotez badawczych na podstawie manuskryptu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane po analizie i publikacji lub na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Program Zdrowe Umysły

Subskrybuj