Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massed and spaced HMP App Dose Study

10. juni 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Massed and Spaced Healthy Minds Program App Dose Study

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) på 2 uker med Healthy Minds Program (HMP) app Connection-modulen i studenter ved et stort, midtvestlig delstatsuniversitet i USA i løpet av våren 2021.

Deltakerne vil bli rekruttert via e-post og/eller flyers og vil først fylle ut en nettskjerm. Kvalifiserte deltakere vil fullføre grunnlinjetiltak før de deltar på en introduksjonsøkt via nettkonferanser. I løpet av denne økten vil deltakerne bli tilfeldig tildelt tilstand. Deltakere i begge tilstandene vil bli bedt om å bruke HMP-appen i 20 minutter hver av dem, enten delt over to 10-minutters økter (Spaced condition) eller i en 20-minutters økt (Massed condition). Deltakerne vil gjennomføre daglige undersøkelsestiltak i løpet av studien og mål etter 2 ukers intervensjon.

Denne studien er primært utformet for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av 2 ukers tilkoblingstrening og tilordning til doseringstilstand. Studieteamet vil undersøke selvrapportert uformell praksis på det daglige dagbokmålet, mål på psykiske plager (sammensatt av depresjon, angst) og ensomhet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Undergraduate ved UW-Madison
  • Tilgang til en smarttelefon eller enhet som kan laste ned HMP-appen
  • PROMIS Depresjon eller PROMIS angst ≥55

Ekskluderingskriterier:

  • Meditasjonsretreatopplevelse
  • Regelmessig meditasjonspraksis (dvs. ukentlig praksis i >1 år ELLER daglig praksis i løpet av de siste 6 månedene)
  • Tidligere praksis under instruksjon av en meditasjonslærer, annet enn i forbindelse med et introduksjonskurs
  • PROMIS Depresjon ≥70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Masse tilstand
Deltakeren vil bli bedt om å bruke HMP-appen i 20 minutter per dag i en 20-minutters meditasjonsøkt.

HMP-appen ble utviklet av Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds, og er basert på arbeidet til Drs. Richard Davidson og Cortland Dahl. HMP er designet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan med veiledede praksiser av høy kvalitet. HMP er basert på forskning på eudaimonisk velvære (f.eks. miljømestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). HMP har >100 veiledet lydpraksis som tar for seg 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, tilkobling, innsikt og hensikt.

Deltakere i denne studien vil motta 2 ukers opplæring i Connection-modulen til HMP.

EKSPERIMENTELL: Mellomrom tilstand
Deltakeren vil bli bedt om å bruke HMP-appen i 20 minutter per dag i to 10-minutters meditasjonsøkter.

HMP-appen ble utviklet av Healthy Minds Innovations ved UW Center for Healthy Minds, og er basert på arbeidet til Drs. Richard Davidson og Cortland Dahl. HMP er designet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan med veiledede praksiser av høy kvalitet. HMP er basert på forskning på eudaimonisk velvære (f.eks. miljømestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). HMP har >100 veiledet lydpraksis som tar for seg 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, tilkobling, innsikt og hensikt.

Deltakere i denne studien vil motta 2 ukers opplæring i Connection-modulen til HMP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakerne som fullførte studien
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Antall meditasjonsøkter per dag med HMP-appen
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Antall minutter med meditasjon med HMP-appen
Tidsramme: 2 uker
2 uker
System Usability Scale-poengsum
Tidsramme: 2 uker
System usability scale is (SUS) er et 10-elements Likert-skala-spørreskjema som gir informasjon om brukervennligheten (eller mangelen på det) for nettsteder, programvare, maskinvare, mobile enheter og andre teknologiske applikasjoner. Høyere SUS-poengsum korrelerer med bedre brukervennlighet av en app, totalt poengområde = 0 til 100
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depresjonspoeng
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Psykologiske plager beregnet som sammensatt av 4-element PROMIS Depresjonstiltak. Poeng varierer fra 4 til 20 med høyere score som representerer verre symptomer.
Baseline og 2 uker
Endring i PROMIS angstscore
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Psykologiske plager beregnet som sammensatt av 4-element PROMIS Angsttiltak. Poeng varierer fra 4 til 20 med høyere score som representerer verre symptomer.
Baseline og 2 uker
Endring i NIH Toolbox Ensomhetspoeng
Tidsramme: Baseline og 2 uker
NIH-verktøykasse-ensomhet måler oppfatningene om at man er alene, ensom eller sosialt isolert fra andre. Det er en 5-elements skala. Total poengsum = 5 til 25, lavere poengsum er bedre
Baseline og 2 uker
Endring i Self-Compassion Short Form score
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Dette 12-elementet mål vurderer deltakerens evne til selvmedfølelse, total poengsum = 12 til 60, høyere poengsum korrelerer med mer selvmedfølelse.
Baseline og 2 uker
Endring i skalaen Fear of Missing Out
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Frykt for å gå glipp er en skala med 10 elementer. Total poengsum = 10 til 50, lavere poengsum er bedre
Baseline og 2 uker
Endring i Aksept- og Handlingsspørreskjema - II-poengsum
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Aksept- og handlingsspørreskjema- II måler psykologisk fleksibilitet Erfaringsmessig unngåelse, totalt poengområde = 7 til 49. Høyere totalskår betyr mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyr mer fleksibilitet. Lavere poengsum er bedre.
Baseline og 2 uker
Ensomhetspoeng for enkeltelementer
Tidsramme: Inntil 2 uker
"Hvor ensom følte du deg i dag?", område = 1 til 7, lavere poengsum er bedre
Inntil 2 uker
Høyest belastning av PROMIS-depresjon og PROMIS-angstelementer
Tidsramme: Inntil 2 uker
Sammensatt av PROMIS-elementer med høyest belastning endret til referanse "i dag", z-transformert til å ha gjennomsnittet 0 og standardavviket 1, lavere poengsum er bedre.
Inntil 2 uker
Enkeltelement uformell meditasjonspraksis
Tidsramme: Inntil 2 uker
Enkelt element uformell meditasjonspraksis mål, "Som du reflekterer over i dag, i hvilken grad brukte du disse praksisene?" Poeng varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum er bedre.
Inntil 2 uker
Digital Working Alliance Inventory score
Tidsramme: 2 uker
Digital Working Alliance Inventory måler det terapeutiske forholdet mellom deltaker og HMP-appen. Total poengsum = 6 til 42, høyere poengsum er bedre.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1454
  • A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Annen identifikator: UW- Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (ANNEN: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli avidentifisert og listet opp i offentlige dataregistre (dvs. osf) basert på publisering av forhåndsregistrerte studiehypoteser på manuskript for manuskript.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles etter analyse og publisering eller på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Healthy Minds Program app

3
Abonnere