Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Massed and Spaced HMP App dávkovací studie

10. června 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Studie dávkování aplikace Massed and Spaced Healthy Minds

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) trvající 2 týdny modulu připojení aplikace Healthy Minds Program (HMP) u vysokoškolských studentů velké středozápadní státní univerzity ve Spojených státech během jara 2021.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím e-mailu a/nebo letáků a nejprve dokončí online obrazovku. Způsobilí účastníci dokončí základní opatření předtím, než se zúčastní úvodního setkání prostřednictvím webové konference. Během tohoto sezení budou účastníci náhodně rozděleni do podmínek. Účastníci obou podmínek budou požádáni, aby používali aplikaci HMP po dobu 20 minut na každou z nich, a to buď rozdělených do dvou 10minutových relací (stav Spaced) nebo v jedné 20minutové relaci (stav Massed). Účastníci dokončí denní měření během studie a post-testovací měření po 2 týdnech intervence.

Tato studie je primárně navržena pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti 2týdenního školení Connection a přiřazení k podmínkám dávkování. Studijní tým bude zkoumat vlastní neformální praxi týkající se denního deníku, míry psychické tísně (kompozit deprese, úzkosti) a osamělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vysokoškolák na UW-Madison
  • Přístup k chytrému telefonu nebo zařízení schopnému stáhnout aplikaci HMP
  • PROMIS deprese nebo PROMIS úzkost ≥55

Kritéria vyloučení:

  • Zkušenosti s meditačním ústupem
  • Pravidelná meditační praxe (tj. týdenní praxe po dobu > 1 roku NEBO denní praxe během předchozích 6 měsíců)
  • Předchozí praxe pod vedením učitele meditace, jinak než v rámci úvodního kurzu
  • PROMIS Deprese ≥70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Masivní stav
Účastník bude požádán, aby používal aplikaci HMP po dobu 20 minut denně v rámci jedné 20minutové meditace.
Behaviorální: Aplikace programu Zdravá mysl

Aplikace HMP byla vyvinuta Healthy Minds Innovations v UW Center for Healthy Minds a je založena na práci Dr. Richard Davidson a Cortland Dahl. HMP je navržen tak, aby podporoval a chránil psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou řízenou prostřednictvím osnov vysoce kvalitních řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). HMP má více než 100 řízených audio postupů, které se zabývají 4 složkami duševní pohody: povědomí, spojení, vhled a účel.

Účastníci této studie absolvují 2 týdny školení v modulu Connection HMP.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozložený stav
Účastník bude požádán, aby používal aplikaci HMP po dobu 20 minut denně ve dvou 10minutových meditačních sezeních.
Behaviorální: Aplikace programu Zdravá mysl

Aplikace HMP byla vyvinuta Healthy Minds Innovations v UW Center for Healthy Minds a je založena na práci Dr. Richard Davidson a Cortland Dahl. HMP je navržen tak, aby podporoval a chránil psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou řízenou prostřednictvím osnov vysoce kvalitních řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). HMP má více než 100 řízených audio postupů, které se zabývají 4 složkami duševní pohody: povědomí, spojení, vhled a účel.

Účastníci této studie absolvují 2 týdny školení v modulu Connection HMP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Počet meditačních sezení za den pomocí aplikace HMP
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Počet minut meditační praxe pomocí aplikace HMP
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Skóre stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 týdny
Systémová škála použitelnosti je (SUS) je 10položkový dotazník Likertovy škály, který poskytuje informace o snadném použití (nebo jeho nedostatku) webových stránek, softwaru, hardwaru, mobilních zařízení a dalších technologických aplikací. Vyšší skóre SUS koreluje s lepší použitelností aplikace, celkový rozsah skóre = 0 až 100
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre deprese PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Psychická tíseň vypočítaná jako složená ze 4 položek PROMIS Deprese. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje horší symptomy.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre PROMIS Anxiety
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Psychická tíseň vypočítaná jako složená ze 4 položek PROMIS Úzkostná opatření. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje horší symptomy.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre Loneliness NIH Toolbox
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
NIH toolbox osamělost měří vnímání, že je člověk sám, osamělý nebo sociálně izolovaný od ostatních. Jedná se o 5dílnou stupnici. Celkový rozsah skóre = 5 až 25, nižší skóre je lepší
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre krátké formy Sebe-soucit
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Toto 12položkové měřítko hodnotí schopnost účastníka soucit se sebou samým, celkový rozsah skóre = 12 až 60, vyšší skóre koreluje s větším sebesoucitem.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna ve skóre na stupnici Strach z propásnutí
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Strach z promeškání je škála 10 položek. Celkový rozsah skóre = 10 až 50, nižší skóre je lepší
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v akceptačním a akčním dotazníku – skóre II
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník přijetí a akce-II měří psychickou flexibilitu Vyhýbání se zkušenostem, celkový rozsah skóre = 7 až 49. Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu, zatímco nižší celkové skóre znamená větší flexibilitu. Nižší skóre je lepší.
Výchozí stav a 2 týdny
Skóre osamělosti jedné položky
Časové okno: Až 2 týdny
"Jak osamělý jsi se dnes cítil?", rozsah = 1 až 7, nižší skóre je lepší
Až 2 týdny
Nejvyšší skóre načítání položek PROMIS Deprese a PROMIS Úzkost
Časové okno: Až 2 týdny
Kompozitní položky PROMIS s nejvyšším zatížením upravené na odkaz „dnes“, z-transformované tak, aby měly průměr 0 a směrodatnou odchylku 1, nižší skóre je lepší.
Až 2 týdny
Jednopoložková neformální meditační praxe
Časové okno: Až 2 týdny
Míra neformální meditační praxe s jednou položkou: "Jak dnes uvažujete, do jaké míry jste tyto praktiky aplikovali?" Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre je lepší.
Až 2 týdny
Skóre inventáře Digital Working Alliance
Časové okno: 2 týdny
Digital Working Alliance Inventory měří terapeutický vztah mezi účastníkem a aplikací HMP. Celkový rozsah skóre = 6 až 42, vyšší skóre je lepší.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1454
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (JINÝ: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou deidentifikována a uvedena ve veřejných registrech dat (tj. osf) na základě zveřejnění předem registrovaných studijních hypotéz na bázi rukopis po rukopisu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje mohou být sdíleny po analýze a zveřejnění nebo na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Aplikace programu Zdravá mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit