Estudio de dosificación de la aplicación HMP en masa y espaciada
Estudio de dosis de la aplicación del programa Healthy Minds masivo y espaciado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (RCT) de 2 semanas del módulo de conexión de la aplicación Healthy Minds Program (HMP) en estudiantes universitarios de una gran universidad estatal del medio oeste de los Estados Unidos durante la primavera de 2021.
Los participantes serán reclutados por correo electrónico y/o volantes y primero completarán una pantalla en línea. Los participantes elegibles completarán las medidas de referencia antes de asistir a una sesión introductoria a través de una conferencia web. Durante esta sesión, los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición. A los participantes en ambas condiciones se les pedirá que utilicen la aplicación HMP durante 20 minutos, ya sea divididos en dos sesiones de 10 minutos (condición espaciada) o en una sesión de 20 minutos (condición masiva). Los participantes completarán las medidas de la encuesta diaria durante el estudio y las medidas posteriores a la prueba después de 2 semanas de intervención.
Este estudio está diseñado principalmente para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de 2 semanas de entrenamiento de Connection y la asignación a la condición de dosificación. El equipo de estudio investigará la práctica informal autoinformada sobre la medida del diario diario, medidas de angustia psicológica (compuesto de depresión, ansiedad) y soledad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Licenciatura en UW-Madison
- Acceso a un teléfono inteligente o dispositivo capaz de descargar la aplicación HMP
- PROMIS Depresión o PROMIS Ansiedad ≥55
Criterio de exclusión:
- Experiencia de retiro de meditación
- Práctica regular de meditación (es decir, práctica semanal durante >1 año O práctica diaria en los 6 meses anteriores)
- Práctica previa bajo la instrucción de un maestro de meditación, que no sea en el contexto de un curso introductorio
- PROMIS Depresión ≥70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Condición masiva
Se le pedirá al participante que use la aplicación HMP durante 20 minutos por día en una sesión de meditación de 20 minutos.
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La aplicación HMP fue desarrollada por Healthy Minds Innovations en el UW Center for Healthy Minds y se basa en el trabajo de los Dres. Richard Davidson y Cortland Dahl. HMP está diseñado para promover y proteger el bienestar psicológico a través de la capacitación en habilidades sostenibles. El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas de alta calidad. HMP se basa en la investigación sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental). HMP tiene más de 100 prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito. Los participantes en este estudio recibirán 2 semanas de capacitación en el módulo Conexión de HMP. |
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EXPERIMENTAL: Condición espaciada
Se le pedirá al participante que use la aplicación HMP durante 20 minutos por día en dos sesiones de meditación de 10 minutos.
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La aplicación HMP fue desarrollada por Healthy Minds Innovations en el UW Center for Healthy Minds y se basa en el trabajo de los Dres. Richard Davidson y Cortland Dahl. HMP está diseñado para promover y proteger el bienestar psicológico a través de la capacitación en habilidades sostenibles. El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas de alta calidad. HMP se basa en la investigación sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental). HMP tiene más de 100 prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito. Los participantes en este estudio recibirán 2 semanas de capacitación en el módulo Conexión de HMP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Número de sesiones de meditación por día usando la aplicación HMP
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Número de minutos de práctica de meditación usando la aplicación HMP
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Puntuación de la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de usabilidad del sistema es (SUS) es un cuestionario de escala Likert de 10 ítems que brinda información sobre la facilidad de uso (o falta de ella) de sitios web, software, hardware, dispositivos móviles y otras aplicaciones tecnológicas.
Una puntuación SUS más alta se correlaciona con una mejor usabilidad de una aplicación, rango de puntuación total = 0 a 100
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de depresión PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Angustia psicológica calculada como compuesto de medidas de depresión PROMIS de 4 ítems.
Las puntuaciones van de 4 a 20, y las puntuaciones más altas representan peores síntomas.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Malestar psicológico calculado como compuesto de medidas de ansiedad PROMIS de 4 ítems.
Las puntuaciones van de 4 a 20, y las puntuaciones más altas representan peores síntomas.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación de soledad de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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La soledad de la caja de herramientas NIH mide las percepciones de que uno está solo, solitario o socialmente aislado de los demás.
Es una escala de 5 ítems.
Rango de puntuación total = 5 a 25, la puntuación más baja es mejor
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación del formulario breve de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Esta medida de 12 ítems evalúa la capacidad de autocompasión del participante, rango de puntaje total = 12 a 60, los puntajes más altos se correlacionan con más autocompasión.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de Miedo a perderse algo
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El miedo a perderse algo es una escala de 10 ítems.
Rango de puntuación total = 10 a 50, la puntuación más baja es mejor
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción - Puntaje II
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Cuestionario de Aceptación y Acción- II mide la flexibilidad psicológica Evitación experiencial, rango de puntuación total = 7 a 49.
Las puntuaciones totales más altas significan menos flexibilidad, mientras que las puntuaciones totales más bajas significan más flexibilidad.
Una puntuación más baja es mejor.
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Línea de base y 2 semanas
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Puntuación de soledad de un solo elemento
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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"¿Qué tan solo te sentiste hoy?", rango = 1 a 7, menor puntuación es mejor
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Hasta 2 semanas
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Puntuación más alta de los ítems PROMIS Depresión y PROMIS Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Compuesto de elementos PROMIS de mayor carga modificados para hacer referencia a "hoy", transformados en z para tener una media de 0 y una desviación estándar de 1, la puntuación más baja es mejor.
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Hasta 2 semanas
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Práctica de meditación informal de un solo elemento
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Medida de práctica de meditación informal de un solo ítem, "Mientras reflexionas sobre el día de hoy, ¿hasta qué punto aplicaste estas prácticas?"
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación más alta es mejor.
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Hasta 2 semanas
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Puntuación del inventario de Digital Working Alliance
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de Digital Working Alliance mide la relación terapéutica entre el participante y la aplicación HMP.
Rango de puntaje total = 6 a 42, mayor puntaje es mejor.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1454
- A171600 (Otro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Approval 1/11/2021 (OTRO: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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