Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de dosage de l'application HMP massée et espacée

10 juin 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Étude de dosage de l'application Massed and Spaced Healthy Minds Program

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de 2 semaines du module de connexion de l'application Healthy Minds Program (HMP) chez des étudiants de premier cycle d'une grande université d'État du Midwest aux États-Unis au printemps 2021.

Les participants seront recrutés par e-mail et/ou flyers et rempliront d'abord un écran en ligne. Les participants éligibles effectueront des mesures de base avant d'assister à une session d'introduction via une conférence Web. Au cours de cette session, les participants seront assignés au hasard à une condition. Les participants dans les deux conditions seront invités à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par soit, réparties sur deux sessions de 10 minutes (condition espacée) ou en une session de 20 minutes (condition massée). Les participants rempliront des mesures d'enquête quotidiennes pendant l'étude et des mesures post-test après 2 semaines d'intervention.

Cette étude est principalement conçue pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de 2 semaines de formation Connection et d'affectation à la condition posologique. L'équipe d'étude enquêtera sur la pratique informelle autodéclarée sur la mesure du journal quotidien, les mesures de la détresse psychologique (composite de la dépression, de l'anxiété) et de la solitude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

351

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University Of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Premier cycle à UW-Madison
  • Accès à un smartphone ou un appareil capable de télécharger l'application HMP
  • PROMIS Dépression ou PROMIS Anxiété ≥55

Critère d'exclusion:

  • Expérience de retraite de méditation
  • Pratique régulière de la méditation (c'est-à-dire pratique hebdomadaire pendant > 1 an OU pratique quotidienne au cours des 6 mois précédents)
  • Pratique antérieure sous la direction d'un professeur de méditation, autre que dans le cadre d'un cours d'initiation
  • PROMIS Dépression ≥70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Condition massée
Le participant sera invité à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par jour lors d'une séance de méditation de 20 minutes.

L'application HMP a été développée par Healthy Minds Innovations au UW Center for Healthy Minds et est basée sur les travaux des Drs. Richard Davidson et Cortland Dahl. Le HMP est conçu pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées de haute qualité. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). HMP propose plus de 100 pratiques audio guidées qui traitent de 4 composantes du bien-être : sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif.

Les participants à cette étude recevront 2 semaines de formation dans le module Connexion de HMP.

EXPÉRIMENTAL: Condition espacée
Le participant sera invité à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par jour lors de deux séances de méditation de 10 minutes.

L'application HMP a été développée par Healthy Minds Innovations au UW Center for Healthy Minds et est basée sur les travaux des Drs. Richard Davidson et Cortland Dahl. Le HMP est conçu pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées de haute qualité. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). HMP propose plus de 100 pratiques audio guidées qui traitent de 4 composantes du bien-être : sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif.

Les participants à cette étude recevront 2 semaines de formation dans le module Connexion de HMP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant terminé l'étude
Délai: 2 semaines
2 semaines
Nombre de séances de méditation par jour avec l'application HMP
Délai: 2 semaines
2 semaines
Nombre de minutes de pratique de méditation à l'aide de l'application HMP
Délai: 2 semaines
2 semaines
Score de l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 semaines
L'échelle d'utilisabilité du système est (SUS) est un questionnaire d'échelle de Likert en 10 éléments qui fournit des informations sur la facilité d'utilisation (ou son absence) de sites Web, de logiciels, de matériel, d'appareils mobiles et d'autres applications technologiques. Un score SUS plus élevé est corrélé à une meilleure convivialité d'une application, plage de score total = 0 à 100
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de dépression PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Base de référence et 2 semaines
Détresse psychologique calculée comme un composite des mesures de dépression PROMIS à 4 éléments. Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
Base de référence et 2 semaines
Modification du score d'anxiété PROMIS
Délai: Base de référence et 2 semaines
Détresse psychologique calculée comme un composite de mesures d'anxiété PROMIS à 4 éléments. Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
Base de référence et 2 semaines
Changement du score de solitude de la boîte à outils NIH
Délai: Base de référence et 2 semaines
La solitude de la boîte à outils du NIH mesure la perception que l'on est seul, isolé ou socialement isolé des autres. Il s'agit d'une échelle à 5 items. Plage de score total = 5 à 25, un score inférieur est meilleur
Base de référence et 2 semaines
Changement du score de la forme courte d'auto-compassion
Délai: Base de référence et 2 semaines
Cette mesure en 12 points évalue la capacité d'auto-compassion du participant, la plage de score total = 12 à 60, des scores plus élevés sont corrélés à plus d'auto-compassion.
Base de référence et 2 semaines
Changement du score de l'échelle de peur de manquer quelque chose
Délai: Base de référence et 2 semaines
La peur de rater quelque chose est une échelle de 10 items. Plage de score total = 10 à 50, un score inférieur est meilleur
Base de référence et 2 semaines
Changement dans le questionnaire d'acceptation et d'action - score II
Délai: Base de référence et 2 semaines
Questionnaire d'acceptation et d'action - II mesure la flexibilité psychologique Évitement expérientiel, plage de score total = 7 à 49. Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité, tandis que des scores totaux inférieurs signifient plus de flexibilité. Un score inférieur est meilleur.
Base de référence et 2 semaines
Score de solitude à un seul élément
Délai: Jusqu'à 2 semaines
"A quel point vous êtes-vous senti seul aujourd'hui ?", plage = 1 à 7, un score inférieur est préférable
Jusqu'à 2 semaines
Score le plus élevé des items PROMIS Dépression et PROMIS Anxiété
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Composé des éléments PROMIS à chargement le plus élevé modifiés pour référencer "aujourd'hui", transformé en z pour avoir une moyenne de 0 et un écart type de 1, un score inférieur est meilleur.
Jusqu'à 2 semaines
Pratique de méditation informelle à un seul objet
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Mesure de pratique de méditation informelle à un seul élément : "En réfléchissant à aujourd'hui, dans quelle mesure avez-vous appliqué ces pratiques ?" Les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé est meilleur.
Jusqu'à 2 semaines
Score de l'inventaire de la Digital Working Alliance
Délai: 2 semaines
L'inventaire de la Digital Working Alliance mesure la relation thérapeutique entre le participant et l'application HMP. Plage de score total = 6 à 42, un score plus élevé est meilleur.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (RÉEL)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1454
  • A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (AUTRE: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et répertoriées dans des registres de données publics (c.-à-d. OSF) sur la base de la publication d'hypothèses d'étude préenregistrées, manuscrit par manuscrit.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées après analyse et publication ou sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application du programme Healthy Minds

S'abonner