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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741529
Étude de dosage de l'application HMP massée et espacée
Étude de dosage de l'application Massed and Spaced Healthy Minds Program
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de 2 semaines du module de connexion de l'application Healthy Minds Program (HMP) chez des étudiants de premier cycle d'une grande université d'État du Midwest aux États-Unis au printemps 2021.
Les participants seront recrutés par e-mail et/ou flyers et rempliront d'abord un écran en ligne. Les participants éligibles effectueront des mesures de base avant d'assister à une session d'introduction via une conférence Web. Au cours de cette session, les participants seront assignés au hasard à une condition. Les participants dans les deux conditions seront invités à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par soit, réparties sur deux sessions de 10 minutes (condition espacée) ou en une session de 20 minutes (condition massée). Les participants rempliront des mesures d'enquête quotidiennes pendant l'étude et des mesures post-test après 2 semaines d'intervention.
Cette étude est principalement conçue pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de 2 semaines de formation Connection et d'affectation à la condition posologique. L'équipe d'étude enquêtera sur la pratique informelle autodéclarée sur la mesure du journal quotidien, les mesures de la détresse psychologique (composite de la dépression, de l'anxiété) et de la solitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University Of Wisconsin - Madison
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Premier cycle à UW-Madison
- Accès à un smartphone ou un appareil capable de télécharger l'application HMP
- PROMIS Dépression ou PROMIS Anxiété ≥55
Critère d'exclusion:
- Expérience de retraite de méditation
- Pratique régulière de la méditation (c'est-à-dire pratique hebdomadaire pendant > 1 an OU pratique quotidienne au cours des 6 mois précédents)
- Pratique antérieure sous la direction d'un professeur de méditation, autre que dans le cadre d'un cours d'initiation
- PROMIS Dépression ≥70
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition massée
Le participant sera invité à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par jour lors d'une séance de méditation de 20 minutes.
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L'application HMP a été développée par Healthy Minds Innovations au UW Center for Healthy Minds et est basée sur les travaux des Drs. Richard Davidson et Cortland Dahl. Le HMP est conçu pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées de haute qualité. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). HMP propose plus de 100 pratiques audio guidées qui traitent de 4 composantes du bien-être : sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif. Les participants à cette étude recevront 2 semaines de formation dans le module Connexion de HMP. |
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EXPÉRIMENTAL: Condition espacée
Le participant sera invité à utiliser l'application HMP pendant 20 minutes par jour lors de deux séances de méditation de 10 minutes.
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L'application HMP a été développée par Healthy Minds Innovations au UW Center for Healthy Minds et est basée sur les travaux des Drs. Richard Davidson et Cortland Dahl. Le HMP est conçu pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation aux compétences durables. Le programme est fondé sur les composantes du bien-être psychologique identifiées dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec des instructions administrées par le biais d'un programme de pratiques guidées de haute qualité. HMP est basé sur la recherche sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). HMP propose plus de 100 pratiques audio guidées qui traitent de 4 composantes du bien-être : sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif. Les participants à cette étude recevront 2 semaines de formation dans le module Connexion de HMP. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant terminé l'étude
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Nombre de séances de méditation par jour avec l'application HMP
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Nombre de minutes de pratique de méditation à l'aide de l'application HMP
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Score de l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système est (SUS) est un questionnaire d'échelle de Likert en 10 éléments qui fournit des informations sur la facilité d'utilisation (ou son absence) de sites Web, de logiciels, de matériel, d'appareils mobiles et d'autres applications technologiques.
Un score SUS plus élevé est corrélé à une meilleure convivialité d'une application, plage de score total = 0 à 100
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de dépression PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Détresse psychologique calculée comme un composite des mesures de dépression PROMIS à 4 éléments.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification du score d'anxiété PROMIS
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Détresse psychologique calculée comme un composite de mesures d'anxiété PROMIS à 4 éléments.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
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Base de référence et 2 semaines
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Changement du score de solitude de la boîte à outils NIH
Délai: Base de référence et 2 semaines
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La solitude de la boîte à outils du NIH mesure la perception que l'on est seul, isolé ou socialement isolé des autres.
Il s'agit d'une échelle à 5 items.
Plage de score total = 5 à 25, un score inférieur est meilleur
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Base de référence et 2 semaines
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Changement du score de la forme courte d'auto-compassion
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Cette mesure en 12 points évalue la capacité d'auto-compassion du participant, la plage de score total = 12 à 60, des scores plus élevés sont corrélés à plus d'auto-compassion.
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Base de référence et 2 semaines
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Changement du score de l'échelle de peur de manquer quelque chose
Délai: Base de référence et 2 semaines
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La peur de rater quelque chose est une échelle de 10 items.
Plage de score total = 10 à 50, un score inférieur est meilleur
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Base de référence et 2 semaines
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Changement dans le questionnaire d'acceptation et d'action - score II
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Questionnaire d'acceptation et d'action - II mesure la flexibilité psychologique Évitement expérientiel, plage de score total = 7 à 49.
Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité, tandis que des scores totaux inférieurs signifient plus de flexibilité.
Un score inférieur est meilleur.
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Base de référence et 2 semaines
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Score de solitude à un seul élément
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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"A quel point vous êtes-vous senti seul aujourd'hui ?", plage = 1 à 7, un score inférieur est préférable
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Jusqu'à 2 semaines
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Score le plus élevé des items PROMIS Dépression et PROMIS Anxiété
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Composé des éléments PROMIS à chargement le plus élevé modifiés pour référencer "aujourd'hui", transformé en z pour avoir une moyenne de 0 et un écart type de 1, un score inférieur est meilleur.
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Jusqu'à 2 semaines
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Pratique de méditation informelle à un seul objet
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Mesure de pratique de méditation informelle à un seul élément : "En réfléchissant à aujourd'hui, dans quelle mesure avez-vous appliqué ces pratiques ?"
Les scores vont de 0 à 100.
Un score plus élevé est meilleur.
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Jusqu'à 2 semaines
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Score de l'inventaire de la Digital Working Alliance
Délai: 2 semaines
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L'inventaire de la Digital Working Alliance mesure la relation thérapeutique entre le participant et l'application HMP.
Plage de score total = 6 à 42, un score plus élevé est meilleur.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1454
- A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Approval 1/11/2021 (AUTRE: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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