Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massed and spaced HMP App doseringsundersøgelse

10. juni 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Massed and Spaced Healthy Minds Program App Doseringsundersøgelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af 2 uger af Healthy Minds Program (HMP) app Connection-modulet i bachelorstuderende fra et stort, midtvestlig statsuniversitet i USA i løbet af foråret 2021.

Deltagerne vil blive rekrutteret via e-mail og/eller flyers og vil først udfylde en onlineskærm. Kvalificerede deltagere vil gennemføre baseline-foranstaltninger, inden de deltager i en introduktionssession via webkonferencer. Under denne session vil deltagerne blive tilfældigt tildelt tilstand. Deltagere i begge tilstande vil blive bedt om at bruge HMP-appen i 20 minutter pr. enten, enten delt over to 10-minutters sessioner (Spaceced condition) eller i en 20-minutters session (Massed condition). Deltagerne vil gennemføre daglige undersøgelsesforanstaltninger under undersøgelsen og post-testmål efter 2 ugers intervention.

Denne undersøgelse er primært designet til at vurdere gennemførlighed og accept af 2 ugers forbindelsestræning og tildeling til doseringstilstand. Undersøgelsesteamet vil undersøge selvrapporteret uformel praksis på den daglige dagbogsmåling, mål for psykiske lidelser (sammensat af depression, angst) og ensomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bachelor ved UW-Madison
  • Adgang til en smartphone eller enhed, der er i stand til at downloade HMP-app
  • PROMIS Depression eller PROMIS angst ≥55

Ekskluderingskriterier:

  • Meditationsretreatoplevelse
  • Regelmæssig meditationspraksis (dvs. ugentlig praksis i >1 år ELLER daglig praksis inden for de foregående 6 måneder)
  • Tidligere praksis under instruktion af en meditationslærer, andet end i forbindelse med et introduktionskursus
  • PROMIS Depression ≥70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Masseret tilstand
Deltageren vil blive bedt om at bruge HMP-appen i 20 minutter om dagen i en 20-minutters meditationssession.

HMP-appen er udviklet af Healthy Minds Innovations på UW Center for Healthy Minds, og er baseret på arbejdet fra Dr. Richard Davidson og Cortland Dahl. HMP er designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum af højkvalitets vejledte praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). HMP har >100 guidede lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.

Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage 2 ugers træning i Connection-modulet i HMP.

EKSPERIMENTEL: Med mellemrum
Deltageren vil blive bedt om at bruge HMP-appen i 20 minutter om dagen i to 10-minutters meditationssessioner.

HMP-appen er udviklet af Healthy Minds Innovations på UW Center for Healthy Minds, og er baseret på arbejdet fra Dr. Richard Davidson og Cortland Dahl. HMP er designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum af højkvalitets vejledte praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). HMP har >100 guidede lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.

Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage 2 ugers træning i Connection-modulet i HMP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal meditationssessioner pr. dag ved hjælp af HMP-appen
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Antal minutters meditationspraksis ved hjælp af HMP-appen
Tidsramme: 2 uger
2 uger
System Usability Scale score
Tidsramme: 2 uger
System usability scale er (SUS) er et 10-element Likert-skala-spørgeskema, der giver oplysninger om brugervenlighed (eller mangel på samme) af websteder, software, hardware, mobile enheder og andre teknologiske applikationer. Højere SUS-score korrelerer til bedre anvendelighed af en app, samlet scoreinterval = 0 til 100
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depressionsscore
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Psykologisk nød beregnet som sammensat af 4-element PROMIS-depressionsmål. Scorer varierer fra 4 til 20 med højere score, der repræsenterer værre symptomer.
Baseline og 2 uger
Ændring i PROMIS angstscore
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Psykisk lidelse beregnet som sammensat af 4-element PROMIS Angstmål. Scorer varierer fra 4 til 20 med højere score, der repræsenterer værre symptomer.
Baseline og 2 uger
Ændring i NIH Toolbox Loneliness-score
Tidsramme: Baseline og 2 uger
NIH værktøjskasse ensomhed måler opfattelsen af, at man er alene, ensom eller socialt isoleret fra andre. Det er en skala med 5 punkter. Samlet scoreområde = 5 til 25, lavere score er bedre
Baseline og 2 uger
Ændring i Self-Compassion Short Form score
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Dette mål med 12 elementer vurderer deltagerens evne til selvmedfølelse, total scoreområde = 12 til 60, højere score korrelerer med mere selvmedfølelse.
Baseline og 2 uger
Ændring i Fear of Missing Out-skalaens score
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Frygt for at gå glip af en skala på 10 punkter. Samlet scoreområde = 10 til 50, lavere score er bedre
Baseline og 2 uger
Ændring i Accept- og Handlingsspørgeskema - II-score
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Accept- og handlingsspørgeskema- II måler psykologisk fleksibilitet Erfaringsmæssig undgåelse, samlet scoreinterval = 7 til 49. Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyder mere fleksibilitet. Lavere score er bedre.
Baseline og 2 uger
Score for ensomhed for enkelt vare
Tidsramme: Op til 2 uger
"Hvor ensom følte du dig i dag?", interval = 1 til 7, lavere score er bedre
Op til 2 uger
Højeste belastning af PROMIS Depression og PROMIS Angst elementer score
Tidsramme: Op til 2 uger
Sammensat af PROMIS-elementer med højest belastning modificeret til reference "i dag", z-transformeret til at have gennemsnittet 0 og standardafvigelse på 1, lavere score er bedre.
Op til 2 uger
Enkelt element uformel meditationspraksis
Tidsramme: Op til 2 uger
Enkeltpunkt uformel meditationspraksis mål, "Som du reflekterer over i dag, i hvilket omfang anvendte du disse praksisser?" Score varierer fra 0 til 100. En højere score er bedre.
Op til 2 uger
Digital Working Alliance Inventory score
Tidsramme: 2 uger
Digital Working Alliance Inventory måler det terapeutiske forhold mellem deltageren og HMP-appen. Samlet scoreområde = 6 til 42, højere score er bedre.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1454
  • A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (ANDET: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive afidentificeret og opført i offentlige dataregistre (dvs. osf) baseret på offentliggørelse af præregistrerede undersøgelseshypoteser på manuskript for manuskriptbasis.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles efter analyse og offentliggørelse eller efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthy Minds Program app

Abonner