Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массированное и разнесенное исследование дозировки приложения HMP

10 июня 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Massed and Spaced Healthy Minds Program Исследование дозировки приложения

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) двухнедельного модуля подключения приложения Healthy Minds Program (HMP) среди студентов бакалавриата крупного государственного университета Среднего Запада в США весной 2021 года.

Участники будут набраны по электронной почте и/или через листовки и сначала пройдут онлайн-экран. Приемлемые участники завершат базовые измерения до посещения вводного занятия через веб-конференцию. Во время этого сеанса участники будут случайным образом распределены по состоянию. Участникам обоих условий будет предложено использовать приложение HMP в течение 20 минут либо в течение двух 10-минутных сеансов (состояние с интервалом), либо в течение одного 20-минутного сеанса (состояние с массовым доступом). Участники будут проходить ежедневные опросы во время исследования и послетестовые измерения после 2 недель вмешательства.

Это исследование в первую очередь предназначено для оценки осуществимости и приемлемости 2-недельного обучения подключению и назначения режима дозирования. Исследовательская группа изучит неформальную практику, о которой сообщают сами люди, по показателям ежедневного дневника, показателям психологического стресса (сочетание депрессии, тревоги) и одиночества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

351

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Бакалавриат в UW-Madison
  • Доступ к смартфону или устройству, на котором можно загрузить приложение HMP.
  • PROMIS Депрессия или PROMIS Тревога ≥55

Критерий исключения:

  • Опыт медитативного ретрита
  • Регулярная практика медитации (т. е. еженедельная практика в течение > 1 года ИЛИ ежедневная практика в течение предыдущих 6 месяцев)
  • Предыдущая практика под руководством учителя медитации, кроме как в контексте вводного курса
  • PROMIS Депрессия ≥70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массированное состояние
Участнику будет предложено использовать приложение HMP в течение 20 минут в день в течение одного 20-минутного сеанса медитации.
Поведенческий: Приложение «Здоровые мысли»

Приложение HMP было разработано Healthy Minds Innovations в Центре здорового разума UW и основано на работе докторов. Ричард Дэвидсон и Кортленд Даль. HMP предназначен для продвижения и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми через учебную программу высококачественных управляемых практик. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). В HMP есть более 100 управляемых аудиопрактик, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.

Участники этого исследования пройдут 2 недели обучения по модулю Connection программы HMP.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разнесенное состояние
Участнику будет предложено использовать приложение HMP в течение 20 минут в день в течение двух 10-минутных сеансов медитации.
Поведенческий: Приложение «Здоровые мысли»

Приложение HMP было разработано Healthy Minds Innovations в Центре здорового разума UW и основано на работе докторов. Ричард Дэвидсон и Кортленд Даль. HMP предназначен для продвижения и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент с инструкциями, проводимыми через учебную программу высококачественных управляемых практик. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владение окружающей средой, цель) и навыков мозга, которые лежат в основе этих качеств (например, регуляция внимания, умственная гибкость). В HMP есть более 100 управляемых аудиопрактик, которые затрагивают 4 составляющие благополучия: осознание, связь, понимание и цель.

Участники этого исследования пройдут 2 недели обучения по модулю Connection программы HMP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, завершивших исследование
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Количество сеансов медитации в день с использованием приложения HMP
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Количество минут практики медитации с использованием приложения HMP
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Оценка по шкале юзабилити системы
Временное ограничение: 2 недели
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой опросник по шкале Лайкерта из 10 пунктов, который предоставляет информацию о простоте использования (или отсутствии таковой) веб-сайтов, программного обеспечения, оборудования, мобильных устройств и других технологических приложений. Более высокий балл SUS коррелирует с лучшим удобством использования приложения, общий диапазон баллов = от 0 до 100.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в PROMIS (Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами) Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Психологический дистресс, рассчитанный как совокупность показателей депрессии PROMIS из 4 пунктов. Баллы варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки тревожности PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Психологический дистресс, рассчитанный как совокупность показателей тревожности PROMIS, состоящих из 4 пунктов. Баллы варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы соответствуют худшим симптомам.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Одиночество инструментария NIH измеряет восприятие того, что человек одинок, одинок или социально изолирован от других. Это шкала из 5 пунктов. Общий диапазон баллов = от 5 до 25, чем меньше баллов, тем лучше
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки краткой формы самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Этот показатель из 12 пунктов оценивает способность участника к состраданию к себе, общий диапазон баллов = от 12 до 60, более высокие баллы коррелируют с большим состраданием к себе.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение балла по шкале страха упустить
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Страх упустить возможность оценивается по 10-балльной шкале. Общий диапазон баллов = от 10 до 50, чем меньше баллов, тем лучше
Исходный уровень и 2 недели
Анкета изменения в принятии и действии - II балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Опросник принятия и действия-II измеряет психологическую гибкость Избегание переживаний, общий диапазон баллов = от 7 до 49. Более высокие общие баллы означают меньшую гибкость, в то время как более низкие общие баллы означают большую гибкость. Чем ниже балл, тем лучше.
Исходный уровень и 2 недели
Оценка одиночества по одному пункту
Временное ограничение: До 2 недель
«Насколько одиноким вы себя чувствовали сегодня?», диапазон от 1 до 7, чем меньше баллов, тем лучше.
До 2 недель
Наивысшая нагрузка по пунктам PROMIS «Депрессия» и «Беспокойство» по баллам PROMIS
Временное ограничение: До 2 недель
Совокупность элементов PROMIS с самой высокой нагрузкой, измененных для ссылки на «сегодня», преобразованных по оси z, чтобы иметь среднее значение 0 и стандартное отклонение 1, чем меньше оценка, тем лучше.
До 2 недель
Неформальная медитативная практика по одному предмету
Временное ограничение: До 2 недель
Отдельный пункт измерения практики неформальной медитации: «Размышляя о сегодняшнем дне, в какой степени вы применяли эти практики?» Оценки варьируются от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше.
До 2 недель
Оценка инвентаризации цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: 2 недели
Инвентаризация цифрового рабочего альянса измеряет терапевтические отношения между участником и приложением HMP. Общий диапазон баллов = от 6 до 42, чем выше балл, тем лучше.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1454
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (ДРУГОЙ: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут деидентифицированы и внесены в общедоступные реестры данных (например, osf) на основе публикации предварительно зарегистрированных гипотез исследования на основе рукописи за рукописью.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы после анализа и публикации или по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение «Здоровые мысли»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться