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集中和间隔 HMP 应用剂量研究

2021年6月10日 更新者:University of Wisconsin, Madison

集中和间隔健康思维计划应用程序剂量研究

本研究是一项随机对照试验 (RCT),于 2021 年春季在美国一所大型中西部州立大学的本科生中进行为期 2 周的健康思维计划 (HMP) 应用程序连接模块。

参与者将通过电子邮件和/或传单招募,并首先完成在线屏幕。 符合条件的参与者将在通过网络会议参加介绍性会议之前完成基线测量。 在此会议期间,参与者将被随机分配到条件。 两种情况下的参与者都将被要求使用 HMP 应用程序 20 分钟,分为两个 10 分钟的会话(间隔条件)或一个 20 分钟的会话(集中条件)。 参与者将在研究期间完成日常调查措施,并在干预 2 周后完成测试后措施。

这项研究的主要目的是评估 2 周的连接培训和分配剂量条件的可行性和可接受性。 研究小组将调查自我报告的关于日常日记测量、心理困扰(抑郁、焦虑的综合)和孤独感测量的非正式实践。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

351

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706
        • University of Wisconsin - Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 威斯康星大学麦迪逊分校本科生
  • 访问能够下载 HMP 应用程序的智能手机或设备
  • PROMIS 抑郁症或 PROMIS 焦虑症 ≥55

排除标准:

  • 冥想静修体验
  • 定期冥想练习(即每周练习 >1 年或前 6 个月内每天练习)
  • 先前在冥想老师的指导下进行的练习,而不是在入门课程的背景下
  • PROMIS 抑郁症 ≥70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集结状态
参与者将被要求在一次 20 分钟的冥想课程中每天使用 HMP 应用程序 20 分钟。

HMP 应用程序由威斯康星大学健康思想中心的 Healthy Minds Innovations 开发,基于 Drs. 理查德戴维森和科特兰达尔。 HMP 旨在通过可持续的技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容,并通过高质量的指导实践课程进行指导。 HMP 基于对幸福感的研究(例如,对环境的掌握、目标)和构成这些品质基础的基于大脑的技能(例如,注意力调节、心理灵活性)。 HMP 拥有超过 100 种指导性音频实践,可解决幸福感的 4 个组成部分:意识、联系、洞察力和目的。

本研究的参与者将接受为期 2 周的 HMP 连接模块培训。

实验性的:间隔条件
参与者将被要求在两个 10 分钟的冥想课程中每天使用 HMP 应用程序 20 分钟。

HMP 应用程序由威斯康星大学健康思想中心的 Healthy Minds Innovations 开发,基于 Drs. 理查德戴维森和科特兰达尔。 HMP 旨在通过可持续的技能培训促进和保护心理健康。 该计划基于实证文献中确定的心理健康成分。 HMP 提供核心内容,并通过高质量的指导实践课程进行指导。 HMP 基于对幸福感的研究(例如,对环境的掌握、目标)和构成这些品质基础的基于大脑的技能(例如,注意力调节、心理灵活性)。 HMP 拥有超过 100 种指导性音频实践,可解决幸福感的 4 个组成部分:意识、联系、洞察力和目的。

本研究的参与者将接受为期 2 周的 HMP 连接模块培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成研究的参与者百分比
大体时间:2周
2周
使用 HMP 应用程序每天的冥想次数
大体时间:2周
2周
使用 HMP 应用程序进行冥想练习的分钟数
大体时间:2周
2周
系统可用性量表分数
大体时间:2周
系统可用性量表 (SUS) 是一个包含 10 个项目的李克特量表问卷,提供有关网站、软件、硬件、移动设备和其他技术应用程序的易用性(或缺乏易用性)的信息。 更高的 SUS 分数与更好的应用程序可用性相关,总分范围 = 0 到 100
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PROMIS(患者报告结果测量信息系统)抑郁评分的变化
大体时间:基线和 2 周
心理困扰计算为 4 项 PROMIS 抑郁措施的综合。 分数范围从 4 到 20,分数越高表示症状越差。
基线和 2 周
PROMIS 焦虑评分的变化
大体时间:基线和 2 周
心理困扰计算为 4 项 PROMIS 焦虑措施的综合。 分数范围从 4 到 20,分数越高表示症状越差。
基线和 2 周
NIH 工具箱孤独度评分的变化
大体时间:基线和 2 周
NIH 工具箱孤独感衡量的是一个人孤独、孤独或与他人在社会上孤立的看法。 它是一个 5 项量表。 总分范围 = 5 到 25,分数越低越好
基线和 2 周
自我同情简表评分的变化
大体时间:基线和 2 周
这 12 项测量评估参与者的自我同情能力,总分范围 = 12 至 60,较高的分数与更多的自我同情相关。
基线和 2 周
害怕错过量表分数的变化
大体时间:基线和 2 周
害怕错过是一个 10 项量表。 总分范围 = 10 到 50,分数越低越好
基线和 2 周
接受和行动调查问卷的变化 - II 分数
大体时间:基线和 2 周
接受与行动问卷- II 测量心理灵活性 经验性回避,总分范围 = 7 至 49。 总分越高意味着灵活性越差,而总分越低意味着灵活性越高。 分数越低越好。
基线和 2 周
单项孤独感得分
大体时间:长达 2 周
“你今天有多寂寞?”,范围= 1到7,分数越低越好
长达 2 周
最高负载 PROMIS 抑郁和 PROMIS 焦虑项目得分
大体时间:长达 2 周
修改为参考“今天”的最高负载 PROMIS 项目的组合,z 变换为均值为 0 标准差为 1,分数越低越好。
长达 2 周
单项非正式冥想练习
大体时间:长达 2 周
单项非正式冥想练习测量,“当你今天反思时,你在多大程度上应用了这些练习?” 分数范围从 0 到 100。 分数越高越好。
长达 2 周
数字工作联盟清单得分
大体时间:2周
数字工作联盟清单衡量参与者和 HMP 应用程序之间的治疗关系。 总分范围 = 6 到 42,分数越高越好。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon B Goldberg, PhD、UW-Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月9日

初级完成 (实际的)

2021年5月18日

研究完成 (实际的)

2021年5月18日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月2日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-1454
  • A171600 (其他标识符:UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (其他标识符:UW Madison)
  • Protocol Approval 1/11/2021 (其他:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据预先注册的研究假设逐篇发表,并在公共数据登记处(即 osf)中进行去识别化和列出。

IPD 共享时间框架

数据可以在分析和发布后或根据要求共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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