대량 및 간격 HMP 앱 투여량 연구
Massed and Spaced Healthy Minds 프로그램 앱 복용량 연구
이 연구는 2021년 봄 동안 미국 중서부 대형 주립 대학의 학부생을 대상으로 2주간의 Healthy Minds Program(HMP) 앱 연결 모듈의 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
참가자는 이메일 및/또는 전단지를 통해 모집되며 먼저 온라인 화면을 작성합니다. 적격 참가자는 웹 회의를 통해 입문 세션에 참석하기 전에 기준 측정을 완료합니다. 이 세션 동안 참가자는 조건에 무작위로 할당됩니다. 두 조건의 참가자는 2개의 10분 세션(간격 조건) 또는 1개의 20분 세션(집중 조건)으로 분할하여 20분 동안 HMP 앱을 사용하도록 요청받습니다. 참가자는 2주간의 개입 후 연구 및 사후 테스트 측정 동안 일일 설문 조사 측정을 완료합니다.
이 연구는 주로 2주간의 연결 교육 및 투여 조건에 대한 할당의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구팀은 일일 일기 측정, 심리적 고통(우울증, 불안의 복합) 및 외로움 측정에 대한 자가 보고 비공식 관행을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UW-Madison 학부
- HMP 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰 또는 장치에 대한 액세스
- PROMIS 우울증 또는 PROMIS 불안 ≥55
제외 기준:
- 명상 후퇴 경험
- 정기적인 명상 수련(예: 1년 이상 매주 수련 또는 지난 6개월 동안 매일 수련)
- 입문 과정의 맥락이 아닌 명상 교사의 지시에 따른 이전 수련
- PROMIS 우울증 ≥70
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덩어리 상태
참가자는 20분 명상 세션에서 하루 20분 동안 HMP 앱을 사용하도록 요청받습니다.
|
HMP 앱은 UW Center for Healthy Minds의 Healthy Minds Innovations에서 개발했으며 Drs. 리차드 데이비슨과 코틀랜드 달. HMP는 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 고품질 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다. HMP에는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 100개 이상의 가이드 오디오 사례가 있습니다. 이 연구의 참가자는 HMP의 연결 모듈에서 2주간의 교육을 받게 됩니다. |
|
실험적: 간격 조건
참가자는 2개의 10분 명상 세션에서 하루 20분 동안 HMP 앱을 사용하도록 요청받습니다.
|
HMP 앱은 UW Center for Healthy Minds의 Healthy Minds Innovations에서 개발했으며 Drs. 리차드 데이비슨과 코틀랜드 달. HMP는 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 고품질 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다. HMP에는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 100개 이상의 가이드 오디오 사례가 있습니다. 이 연구의 참가자는 HMP의 연결 모듈에서 2주간의 교육을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 이주
|
이주
|
|
|
HMP 앱을 사용한 일일 명상 세션 수
기간: 이주
|
이주
|
|
|
HMP 앱을 사용한 명상 연습 시간(분)
기간: 이주
|
이주
|
|
|
시스템 사용성 척도 점수
기간: 이주
|
시스템 사용성 척도(SUS)는 웹 사이트, 소프트웨어, 하드웨어, 모바일 장치 및 기타 기술 응용 프로그램의 사용 용이성(또는 부족함)에 대한 정보를 제공하는 10개 항목 리커트 척도 설문지입니다.
SUS 점수가 높을수록 앱의 유용성이 향상됩니다. 총 점수 범위는 0~100입니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
|
4개 항목 PROMIS 우울증 척도의 합성으로 계산된 심리적 고통.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
|
기준선 및 2주
|
|
PROMIS 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
|
4개 항목 PROMIS 불안 척도의 합성으로 계산된 심리적 고통.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
|
기준선 및 2주
|
|
NIH Toolbox 외로움 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
|
NIH 도구상자 외로움은 자신이 외롭고 외롭고 사회적으로 다른 사람으로부터 고립되어 있다는 인식을 측정합니다.
5항목 척도입니다.
총 점수 범위 = 5~25점, 점수가 낮을수록 좋음
|
기준선 및 2주
|
|
Self-Compassion Short Form 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
|
이 12개 항목 측정은 참가자의 자기 연민 능력을 평가합니다. 총 점수 범위 = 12~60점, 점수가 높을수록 자기 연민이 많은 것과 관련이 있습니다.
|
기준선 및 2주
|
|
누락에 대한 두려움 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
|
누락에 대한 두려움은 10항목 척도입니다.
총 점수 범위 = 10~50점, 점수가 낮을수록 좋음
|
기준선 및 2주
|
|
수락 및 실행 설문지 변경 - II 점수
기간: 기준선 및 2주
|
수용 및 행동 설문지 - II는 심리적 유연성을 측정합니다. 경험적 회피, 총 점수 범위 = 7~49.
총점이 높을수록 유연성이 떨어지고 총점이 낮을수록 유연성이 높아집니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
|
기준선 및 2주
|
|
단일 항목 외로움 점수
기간: 최대 2주
|
"오늘 얼마나 외로웠습니까?", 범위 = 1~7, 점수가 낮을수록 좋음
|
최대 2주
|
|
최고 로딩 PROMIS 우울증 및 PROMIS 불안 항목 점수
기간: 최대 2주
|
"오늘"을 참조하도록 수정된 최고 로드 PROMIS 항목의 합성, 평균이 0이고 표준 편차가 1이 되도록 z 변환, 점수가 낮을수록 좋습니다.
|
최대 2주
|
|
단일 항목 비공식 명상 연습
기간: 최대 2주
|
단일 항목 비공식 명상 수행 측정, "오늘을 반성할 때 이러한 수행을 어느 정도 적용했습니까?"
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
최대 2주
|
|
Digital Working Alliance 재고 점수
기간: 이주
|
Digital Working Alliance Inventory는 참가자와 HMP 앱 간의 치료 관계를 측정합니다.
총 점수 범위 = 6~42점, 점수가 높을수록 좋습니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1454
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Approval 1/11/2021 (다른: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 고통에 대한 임상 시험
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege; University... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향이탈리아
건강한 마음 프로그램 앱에 대한 임상 시험
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한