Massad och spridd HMP App Doseringsstudie
Massed and Spaced Healthy Minds Program App Dos Study
Den här studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) på 2 veckor av Healthy Minds Program (HMP) app Connection-modulen på studenter vid ett stort mellanvästernstatsuniversitet i USA under våren 2021.
Deltagarna kommer att rekryteras via e-post och/eller flygblad och kommer först att fylla i en onlineskärm. Berättigade deltagare kommer att genomföra baslinjeåtgärder innan de deltar i en introduktionssession via webbkonferenser. Under denna session kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas tillstånd. Deltagare i båda tillstånden kommer att uppmanas att använda HMP-appen i 20 minuter vardera, antingen uppdelat på två 10-minuterssessioner (Spaceced condition) eller i en 20-minuters session (Massed condition). Deltagarna kommer att genomföra dagliga undersökningsåtgärder under studien och åtgärder efter test efter 2 veckors intervention.
Denna studie är i första hand utformad för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av 2 veckors anslutningsträning och tilldelning till doseringstillstånd. Studieteamet kommer att undersöka självrapporterad informell praxis på det dagliga dagboksmåttet, mått på psykisk ångest (sammansatt av depression, ångest) och ensamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har studerat vid UW-Madison
- Tillgång till en smartphone eller enhet som kan ladda ner HMP-appen
- PROMIS Depression eller PROMIS-ångest ≥55
Exklusions kriterier:
- Retreatupplevelse med meditation
- Regelbunden meditation (d.v.s. övningar varje vecka i >1 år ELLER daglig övning under de senaste 6 månaderna)
- Tidigare praktik under ledning av en meditationslärare, annat än i samband med en introduktionskurs
- PROMIS Depression ≥70
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Massivt tillstånd
Deltagaren kommer att bli ombedd att använda HMP-appen i 20 minuter per dag i en 20-minuters meditationssession.
|
HMP-appen har utvecklats av Healthy Minds Innovations vid UW Center for Healthy Minds och är baserad på Drs. Richard Davidson och Cortland Dahl. HMP är designat för att främja och skydda psykiskt välbefinnande genom hållbar färdighetsträning. Programmet är baserat på beståndsdelar av psykologiskt välbefinnande som identifierats i empirisk litteratur. HMP tillhandahåller kärninnehåll, med instruktioner som administreras genom en läroplan av högkvalitativa vägledda metoder. HMP bygger på forskning om eudaimoniskt välbefinnande (t.ex. miljömästerskap, syfte) och hjärnbaserade färdigheter som ligger till grund för dessa egenskaper (t.ex. reglering av uppmärksamhet, mental flexibilitet). HMP har >100 guidade ljudövningar som tar upp fyra beståndsdelar av välbefinnande: medvetenhet, anslutning, insikt och syfte. Deltagare i denna studie kommer att få 2 veckors utbildning i Connection-modulen i HMP. |
|
EXPERIMENTELL: Avstånd tillstånd
Deltagaren kommer att bli ombedd att använda HMP-appen i 20 minuter per dag i två 10-minuters meditationssessioner.
|
HMP-appen har utvecklats av Healthy Minds Innovations vid UW Center for Healthy Minds och är baserad på Drs. Richard Davidson och Cortland Dahl. HMP är designat för att främja och skydda psykiskt välbefinnande genom hållbar färdighetsträning. Programmet är baserat på beståndsdelar av psykologiskt välbefinnande som identifierats i empirisk litteratur. HMP tillhandahåller kärninnehåll, med instruktioner som administreras genom en läroplan av högkvalitativa vägledda metoder. HMP bygger på forskning om eudaimoniskt välbefinnande (t.ex. miljömästerskap, syfte) och hjärnbaserade färdigheter som ligger till grund för dessa egenskaper (t.ex. reglering av uppmärksamhet, mental flexibilitet). HMP har >100 guidade ljudövningar som tar upp fyra beståndsdelar av välbefinnande: medvetenhet, anslutning, insikt och syfte. Deltagare i denna studie kommer att få 2 veckors utbildning i Connection-modulen i HMP. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som slutförde studien
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Antal meditationssessioner per dag med HMP-appen
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Antal minuters meditationsövning med HMP-appen
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Systemanvändbarhetsskala poäng
Tidsram: 2 veckor
|
Systemanvändbarhetsskala är (SUS) är ett 10-objekt Likert-frågeformulär som ger information om användarvänligheten (eller bristen på sådan) för webbplatser, mjukvara, hårdvara, mobila enheter och andra tekniska applikationer.
Högre SUS-poäng korrelerar till bättre användbarhet för en app, totalpoängintervall = 0 till 100
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depressionspoäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Psykologisk ångest beräknad som en sammansättning av 4-post PROMIS Depressionsmått.
Poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng representerar värre symtom.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändring i PROMIS ångestpoäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Psykologisk ångest beräknad som en sammansättning av 4-post PROMIS Ångestmått.
Poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng representerar värre symtom.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändring i NIH Toolbox Loneliness-poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
NIH verktygslåda ensamhet mäter uppfattningen att man är ensam, ensam eller socialt isolerad från andra.
Det är en skala med 5 punkter.
Totalpoängintervall = 5 till 25, lägre poäng är bättre
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändring i Self-Compassion Short Form-poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Detta mått med 12 punkter bedömer deltagarnas förmåga till självmedkänsla, totalpoängintervall = 12 till 60, högre poäng korrelerar med mer självmedkänsla.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändring i rädsla för att missa skalans poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Rädsla för att missa är en 10-postskala.
Totalpoängintervall = 10 till 50, lägre poäng är bättre
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Förändring i Acceptans och Action Questionnaire - II poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Acceptance and Action Questionnaire- II mäter psykologisk flexibilitet Erfarenhetsmässigt undvikande, totalpoängintervall = 7 till 49.
Högre totalpoäng betyder mindre flexibilitet, medan lägre totalpoäng betyder mer flexibilitet.
Lägre poäng är bättre.
|
Baslinje och 2 veckor
|
|
Poäng för ensamhet för enstaka föremål
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
"Hur ensam kände du dig idag?", intervall = 1 till 7, lägre poäng är bättre
|
Upp till 2 veckor
|
|
Högst belastning PROMIS Depression och PROMIS ångest poster poäng
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Sammansatt av högst laddade PROMIS-objekt modifierade till referens "idag", z-transformerats till att ha medelvärdet 0 och standardavvikelsen 1, lägre poäng är bättre.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Enstaka föremål informell meditationsövning
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Enstaka punkt informell meditationsövningsmått, "När du reflekterar över idag, i vilken utsträckning tillämpade du dessa metoder?"
Poäng varierar från 0 till 100.
En högre poäng är bättre.
|
Upp till 2 veckor
|
|
Digital Working Alliance Inventory poäng
Tidsram: 2 veckor
|
Digital Working Alliance Inventory mäter det terapeutiska förhållandet mellan deltagare och HMP-appen.
Totalpoängintervall = 6 till 42, högre poäng är bättre.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon B Goldberg, PhD, UW-Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1454
- A171600 (Annan identifierare: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Approval 1/11/2021 (ÖVRIG: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .