このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

化学放射線療法後の局所進行性NSCLCに対する免疫強化療法の多次元的正確な探索 (NSCLC)

2021年2月3日更新者：Zhengfei Zhu、Fudan University

化学放射線療法後の局所進行性非小細胞肺がんに対する免疫強化療法の多次元的精密探索

この研究の目的は、根治的同時化学放射線療法と追跡免疫強化療法を受けている局所進行性NSCLC患者を対象とした前向き観察研究を実施することです。患者のctDNAとTILを検出することにより、予後層別化と治療効果に関する患者のctDNAの血液動態モニタリングの価値を調査し、同時化学放射線療法と免疫強化療法の前後の患者を調査しました DNA、RNA、T細胞の特徴および他のバイオマーカーは有効性および予後と相関していました。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - 募集
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

根治的同時化学放射線療法とその後の免疫強化療法を受けている局所進行性NSCLC患者

説明

包含基準:

病理学的に確認された非小細胞肺がん患者。
彼らは18歳から80歳でした。
腫瘍は切除できなかったか、手術に耐えられませんでした。
化学放射線療法とその後の免疫強化療法を受ける予定。
臨床ステージ III (AJCC、第 8 版、2017);
EGFR、ALK、ros1、KRAS、ntrk、TMBなどの非小細胞肺がんのコア指標を体系的に検出した後。
患者のインフォームドコンセント。

除外基準:

放射線療法と化学療法後に病気が進行し、免疫維持療法ができなくなった
ベースライン変異スクリーニングの完了とその後のサンプル検出には協力できません。
他の研究者によってさらなる研究に適さないと判断された要素

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CtDNA動的検出と化学放射線療法後の1年PFS率との相関時間枠：地固め治療から6か月後	CtDNA動的検出には、治療プロセス全体を通じて、変異（体細胞と生殖細胞系の両方）、コピー数の変化、遺伝子融合を含むNGS検査が含まれ、各検査（血液と組織の両方）で特定されたすべての変異の遺伝的解釈も含まれます。	地固め治療から6か月後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
PFS 時間枠：地固め治療から6か月後	地固め治療から6か月後
OS 時間枠：地固め治療から6か月後	地固め治療から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)