Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisa esplorazione multidimensionale della terapia di immunoconsolidamento per NSCLC localmente avanzato dopo chemio-radioterapia (NSCLC)

3 febbraio 2021 aggiornato da: Zhengfei Zhu, Fudan University

Esplorazione precisa multidimensionale della terapia di immunoconsolidamento per carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato dopo chemio-radioterapia

Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio osservazionale prospettico in pazienti con NSCLC localmente avanzato sottoposti a chemioradioterapia radicale concomitante e terapia di consolidamento immunitario di follow-up. Rilevando ctDNA e TIL dei pazienti, abbiamo esplorato il valore del monitoraggio della dinamica ematica del ctDNA in pazienti con stratificazione della prognosi ed effetto del trattamento, ed esplorato i pazienti prima e dopo la chemioradioterapia concomitante e la terapia di consolidamento immunitario Le caratteristiche di DNA, RNA, cellule T e altri biomarcatori sono stati correlati con l'efficacia e la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC localmente avanzato sottoposti a chemioradioterapia radicale concomitante e successiva terapia di immunoconsolidamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule confermati dalla patologia;
  2. Avevano 18-80 anni;
  3. Il tumore non poteva essere asportato o non poteva tollerare l'intervento chirurgico;
  4. Previsto per ricevere chemioradioterapia e successiva terapia di immunoconsolidamento;
  5. Stadio clinico III (AJCC, 8a edizione, 2017);
  6. Dopo il rilevamento sistematico degli indicatori principali del carcinoma polmonare non a piccole cellule, inclusi EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, ecc.;
  7. Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. Dopo radioterapia e chemioterapia, la malattia è progredita e non è stato possibile eseguire la terapia di mantenimento immunitario
  2. Non può cooperare con il completamento dello screening delle mutazioni al basale e il successivo rilevamento del campione
  3. Fattori giudicati da altri ricercatori non idonei per ulteriori studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra rilevamento dinamico del ctDNA e tasso di PFS a 1 anno dopo chemioradioterapia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento
Il rilevamento dinamico del ctDNA conterrà il test NGS comprese mutazioni (sia somatiche che germinali), variazioni del numero di copie, fusioni geniche insieme all'interpretazione genetica per ogni singola mutazione identificata in ciascun test (sia sangue che tessuto) durante l'intero processo terapeutico
Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento
Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento
Sistema operativo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento
Sei mesi dopo il trattamento di consolidamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CID-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NSCLC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi