Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel præcis udforskning af immunkonsoliderende terapi til lokalt avanceret NSCLC efter kemo-strålebehandling (NSCLC)

3. februar 2021 opdateret af: Zhengfei Zhu, Fudan University

Multidimensionel præcis udforskning af immunkonsoliderende terapi for lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft efter kemostrålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt observationsstudie i patienter med lokalt fremskreden NSCLC, der modtager radikal samtidig kemoradioterapi og opfølgende immunkonsolideringsterapi. Ved at detektere ctDNA og TIL'er hos patienterne udforskede vi værdien af ​​bloddynamisk overvågning af ctDNA hos patienter med prognosestratificering og behandlingseffekt og udforskede patienterne før og efter samtidig kemoradioterapi og immunkonsoliderende terapi Egenskaberne ved DNA, RNA, T-celler og andre biomarkører var korreleret med effektiviteten og prognosen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt fremskreden NSCLC, der modtager radikal samtidig kemoradioterapi og efterfølgende immunkonsoliderende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-småcellet lungekræftpatienter bekræftet af patologi;
  2. De var 18-80 år gamle;
  3. Tumoren kunne ikke resekteres eller kunne ikke tåle operation;
  4. Planlagt at modtage kemoradioterapi og efterfølgende immunkonsoliderende terapi;
  5. Klinisk fase III (AJCC, 8. udgave, 2017);
  6. Efter systematisk påvisning af ikke-småcellet lungekræft kerneindikatorer inklusive EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, etc;
  7. Patient informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter strålebehandling og kemoterapi udviklede sygdommen sig, og immunvedligeholdelsesterapi kunne ikke udføres
  2. Det kan ikke samarbejde med færdiggørelsen af ​​baseline mutationsscreening og efterfølgende prøvepåvisning
  3. Faktorer vurderet af andre forskere ikke egnede til yderligere undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ctDNA dynamisk detektion og 1-års PFS rate efter kemoradioterapi
Tidsramme: Seks måneder efter konsolideringsbehandling
Den dynamiske ctDNA-detektion vil indeholde NGS-test inklusive mutationer (både somatiske og kimlinie), kopiantal variationer, genfusioner sammen med genetisk fortolkning for hver eneste mutation identificeret i hver test (både blod og væv) under hele den terapeutiske proces
Seks måneder efter konsolideringsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Seks måneder efter konsolideringsbehandling
Seks måneder efter konsolideringsbehandling
OS
Tidsramme: Seks måneder efter konsolideringsbehandling
Seks måneder efter konsolideringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CID-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner