Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidimensjonal presis utforskning av immunkonsoliderende terapi for lokalt avansert NSCLC etter kjemostrålebehandling (NSCLC)

3. februar 2021 oppdatert av: Zhengfei Zhu, Fudan University

Multidimensjonal presis utforskning av immunkonsoliderende terapi for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft etter kjemostrålebehandling

Formålet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie på pasienter med lokalt avansert NSCLC som får radikal samtidig kjemoradioterapi og oppfølgende immunkonsoliderende terapi. Ved å oppdage ctDNA og TIL-er til pasientene, utforsket vi verdien av bloddynamisk overvåking av ctDNA hos pasienter med prognosestratifisering og behandlingseffekt, og utforsket pasientene før og etter samtidig kjemoradioterapi og immunkonsoliderende terapi. Egenskapene til DNA, RNA, T-celler og andre biomarkører var korrelert med effekt og prognose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Rekruttering
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt avansert NSCLC som får radikal samtidig kjemoradioterapi og påfølgende immunkonsoliderende terapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-småcellet lungekreftpasienter bekreftet av patologi;
De var 18-80 år gamle;
Svulsten kunne ikke resekteres eller tålte ikke kirurgi;
Planlagt å motta kjemoradioterapi og påfølgende immunkonsoliderende terapi;
Klinisk stadium III (AJCC, 8. utgave, 2017);
Etter systematisk påvisning av ikke-småcellet lungekreft kjerneindikatorer inkludert EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, etc;
Pasientens informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Etter strålebehandling og kjemoterapi progredierte sykdommen og immunforsvarsbehandling kunne ikke gjennomføres
Den kan ikke samarbeide med fullføring av baseline mutasjonsscreening og påfølgende prøvedeteksjon
Faktorer vurdert av andre forskere som ikke egner seg for videre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon mellom dynamisk ctDNA-deteksjon og 1-års PFS-rate etter kjemoradioterapi Tidsramme: Seks måneder etter konsolideringsbehandling	Den dynamiske ctDNA-deteksjonen vil inneholde NGS-test inkludert mutasjoner (både somatiske og kimlinje), kopiantallvariasjoner, genfusjoner sammen med genetisk tolkning for hver eneste mutasjon identifisert i hver test (både blod og vev) under hele den terapeutiske prosessen	Seks måneder etter konsolideringsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
PFS Tidsramme: Seks måneder etter konsolideringsbehandling	Seks måneder etter konsolideringsbehandling
OS Tidsramme: Seks måneder etter konsolideringsbehandling	Seks måneder etter konsolideringsbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)