Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidimensionell exakt utforskning av immunkonsoliderande terapi för lokalt avancerad NSCLC efter kemoradioterapi (NSCLC)

3 februari 2021 uppdaterad av: Zhengfei Zhu, Fudan University

Multidimensionell exakt utforskning av immunkonsoliderande terapi för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer efter kemoradioterapi

Syftet med denna studie är att genomföra en prospektiv observationsstudie på patienter med lokalt avancerad NSCLC som får radikal samtidig kemoradioterapi och uppföljande immunkonsolideringsterapi. Genom att detektera ctDNA och TIL hos patienterna undersökte vi värdet av bloddynamisk övervakning av ctDNA hos patienter med prognosstratifiering och behandlingseffekt, och undersökte patienterna före och efter samtidig kemoradioterapi och immunkonsolideringsterapi Egenskaperna hos DNA, RNA, T-celler och andra biomarkörer var korrelerade med effektivitet och prognos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
    - Rekrytering
    - Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerad NSCLC som får radikal samtidig kemoradioterapi och efterföljande immunkonsolideringsterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke småcellig lungcancerpatienter bekräftad av patologi;
De var 18-80 år gamla;
Tumören kunde inte resekeras eller tålde inte operation;
Planerad för att få kemoradioterapi och efterföljande immunkonsolideringsterapi;
Kliniskt stadium III (AJCC, 8:e upplagan, 2017);
Efter systematisk upptäckt av icke-småcellig lungcancer kärnindikatorer inklusive EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, etc;
Patient informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Efter strålbehandling och kemoterapi fortskred sjukdomen och immunvårdsbehandling kunde inte utföras
Det kan inte samarbeta med slutförandet av baslinjemutationsscreening och efterföljande provdetektion
Faktorer bedömda av andra forskare som inte lämpar sig för vidare studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation mellan ctDNA dynamisk detektion och 1-års PFS-frekvens efter kemoradioterapi Tidsram: Sex månader efter konsolideringsbehandling	Den dynamiska ctDNA-detektionen kommer att innehålla NGS-test inklusive mutationer (både somatiska och könslinje), kopienummervariationer, genfusioner tillsammans med genetisk tolkning för varje mutation som identifieras i varje test (både blod och vävnad) under hela den terapeutiska processen	Sex månader efter konsolideringsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
PFS Tidsram: Sex månader efter konsolideringsbehandling	Sex månader efter konsolideringsbehandling
OS Tidsram: Sex månader efter konsolideringsbehandling	Sex månader efter konsolideringsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)