Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale nauwkeurige verkenning van immunoconsolidatietherapie voor lokaal gevorderde NSCLC na chemoradiotherapie (NSCLC)

3 februari 2021 bijgewerkt door: Zhengfei Zhu, Fudan University

Multidimensionale nauwkeurige verkenning van immunoconsolidatietherapie voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker na chemoradiotherapie

Het doel van deze studie is om een ​​prospectieve observationele studie uit te voeren bij patiënten met lokaal gevorderde NSCLC die gelijktijdig radicale chemoradiotherapie en follow-up immuunconsolidatietherapie krijgen. Door ctDNA en TIL's van de patiënten te detecteren, onderzochten we de waarde van bloeddynamische monitoring van ctDNA bij patiënten met prognosestratificatie en behandelingseffect, en onderzochten we de patiënten voor en na gelijktijdige chemoradiotherapie en immuunconsolidatietherapie. De kenmerken van DNA, RNA, T-cellen en andere biomarkers waren gecorreleerd met de werkzaamheid en prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal gevorderde NSCLC die gelijktijdig radicale chemoradiotherapie en daaropvolgende immunoconsolidatietherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-kleincellige longkankerpatiënten bevestigd door pathologie;
  2. Ze waren 18-80 jaar oud;
  3. De tumor kon niet worden verwijderd of kon niet worden geopereerd;
  4. Gepland om chemoradiotherapie en daaropvolgende immunoconsolidatietherapie te krijgen;
  5. Klinische fase III (AJCC, 8e editie, 2017);
  6. Na systematische detectie van kernindicatoren voor niet-kleincellige longkanker, waaronder EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, enz.;
  7. Geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Na radiotherapie en chemotherapie vorderde de ziekte en kon immuunonderhoudstherapie niet worden uitgevoerd
  2. Het kan niet meewerken aan de voltooiing van de basislijnmutatiescreening en de daaropvolgende monsterdetectie
  3. Door andere onderzoekers beoordeelde factoren niet geschikt voor verder onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen dynamische ctDNA-detectie en 1-jaars PFS-percentage na chemoradiotherapie
Tijdsspanne: Zes maanden na consolidatiebehandeling
De dynamische ctDNA-detectie zal een NGS-test bevatten, inclusief mutaties (zowel somatisch als kiembaan), variaties in het aantal kopieën, genfusies samen met genetische interpretatie voor elke mutatie die in elke test wordt geïdentificeerd (zowel bloed als weefsel) tijdens het hele therapeutische proces
Zes maanden na consolidatiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Zes maanden na consolidatiebehandeling
Zes maanden na consolidatiebehandeling
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Zes maanden na consolidatiebehandeling
Zes maanden na consolidatiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CID-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren