화학방사선 요법 후 국소적으로 진행된 NSCLC에 대한 면역강화 요법의 다차원적 정밀 탐색 (NSCLC)
2021년 2월 3일 업데이트: Zhengfei Zhu, Fudan University
국소진행성 비소세포폐암의 항암방사선 치료 후 면역강화요법의 다차원적 정밀 탐색
본 연구의 목적은 근치적 동시 화학방사선요법과 후속 면역 강화 요법을 받는 국소 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하는 것이다.
환자의 ctDNA 및 TIL을 검출하여 예후 계층화 및 치료 효과가 있는 환자에서 ctDNA의 혈액 역학 모니터링의 가치를 탐색하고 동시 화학 방사선 요법 및 면역 강화 요법 전후 환자를 탐색했습니다. DNA, RNA, T 세포의 특성 및 기타 바이오마커는 효능 및 예후와 상관관계가 있었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치적 동시 화학방사선요법 및 후속 면역강화요법을 받는 국소 진행성 NSCLC 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 비소세포폐암 환자;
- 그들은 18-80세였습니다.
- 종양을 절제할 수 없거나 수술을 견딜 수 없습니다.
- 화학방사선 요법 및 후속 면역 강화 요법을 받을 계획;
- 임상 3기(AJCC, 8판, 2017);
- EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB 등 비소세포폐암 핵심 지표를 체계적으로 검출한 후;
- 환자 동의서.
제외 기준:
- 방사선 치료 및 화학 요법 후 질병이 진행되어 면역 유지 요법을 수행할 수 없음
- 기준선 돌연변이 스크리닝 완료 및 후속 샘플 검출에 협력할 수 없습니다.
- 다른 연구자들이 추가 연구에 적합하지 않다고 판단한 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학방사선요법 후 ctDNA 동적 검출과 1년 무진행생존(PFS) 비율 사이의 상관관계
기간: 강화 치료 후 6개월
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CtDNA 동적 검출은 전체 치료 과정 동안 각 테스트(혈액 및 조직 모두)에서 식별된 모든 돌연변이에 대한 유전자 해석과 함께 돌연변이(체세포 및 생식계열 모두), 복제 수 변이, 유전자 융합을 포함한 NGS 테스트를 포함합니다.
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강화 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFS
기간: 강화 치료 후 6개월
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강화 치료 후 6개월
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운영체제
기간: 강화 치료 후 6개월
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강화 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CID-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NSCLC에 대한 임상 시험
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