Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowa precyzyjna eksploracja terapii immunokonsolidacyjnej dla miejscowo zaawansowanego NSCLC po chemio-radioterapii (NSCLC)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Zhengfei Zhu, Fudan University

Wielowymiarowa precyzyjna eksploracja terapii immunokonsolidacyjnej miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca po chemio-radioterapii

Celem pracy jest przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego u chorych na miejscowo zaawansowanego NSCLC otrzymujących jednocześnie radykalną chemioradioterapię i kontynuację terapii konsolidującej układ odpornościowy. Wykrywając ctDNA i TIL pacjentów, zbadaliśmy wartość dynamicznego monitorowania ctDNA krwi u pacjentów z stratyfikacji rokowania i efektu leczenia, a także zbadaliśmy pacjentów przed i po równoczesnej chemioradioterapii i terapii konsolidacji immunologicznej. Charakterystyka DNA, RNA, limfocytów T i inne biomarkery były skorelowane ze skutecznością i rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym NSCLC otrzymujący jednoczesną radykalną chemioradioterapię, a następnie terapię immunokonsolidacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc potwierdzonym patologicznie;
  2. Mieli 18-80 lat;
  3. Guz nie mógł zostać usunięty lub nie tolerował operacji;
  4. Planowane poddanie się chemioradioterapii i późniejszej terapii immunokonsolidacyjnej;
  5. Etap kliniczny III (AJCC, wydanie 8, 2017);
  6. Po systematycznym wykrywaniu podstawowych wskaźników niedrobnokomórkowego raka płuc, w tym EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB itp.;
  7. Świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Po radioterapii i chemioterapii choroba postępowała i nie można było prowadzić leczenia podtrzymującego odporność
  2. Nie może współpracować z zakończeniem podstawowego badania przesiewowego mutacji i późniejszym wykrywaniem próbek
  3. Czynniki ocenione przez innych badaczy jako nieodpowiednie do dalszych badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dynamiczną detekcją ctDNA a rocznym wskaźnikiem PFS po chemioradioterapii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym
Dynamiczna detekcja ctDNA będzie zawierała test NGS obejmujący mutacje (zarówno somatyczne, jak i germinalne), zmiany liczby kopii, fuzje genów wraz z interpretacją genetyczną dla każdej mutacji zidentyfikowanej w każdym teście (zarówno krwi, jak i tkanki) podczas całego procesu terapeutycznego
Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym
Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym
System operacyjny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym
Sześć miesięcy po leczeniu konsolidacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CID-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj