Exploração multidimensional precisa da terapia de imunoconsolidação para NSCLC localmente avançado após quimiorradioterapia (NSCLC)
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Zhengfei Zhu, Fudan University
Exploração multidimensional precisa da terapia de imunoconsolidação para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado após quimiorradioterapia
O objetivo deste estudo é realizar um estudo observacional prospectivo em pacientes com NSCLC localmente avançado recebendo quimiorradioterapia radical concomitante e terapia de consolidação imune de acompanhamento.
Ao detectar ctDNA e TILs dos pacientes, exploramos o valor do monitoramento dinâmico sanguíneo do ctDNA em pacientes com estratificação de prognóstico e efeito do tratamento, e exploramos os pacientes antes e depois da quimiorradioterapia concomitante e terapia de consolidação imune As características do DNA, RNA, células T e outros biomarcadores foram correlacionados com a eficácia e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com NSCLC localmente avançado recebendo quimiorradioterapia radical concomitante e subsequente terapia de imunoconsolidação
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas confirmado por patologia;
- Eles tinham 18-80 anos;
- O tumor não pôde ser ressecado ou não tolerou a cirurgia;
- Planejado para receber quimiorradioterapia e terapia de imunoconsolidação subsequente;
- Estágio clínico III (AJCC, 8ª edição, 2017);
- Após a detecção sistemática de indicadores centrais de câncer de pulmão de células não pequenas, incluindo EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, etc;
- Consentimento informado do paciente.
Critério de exclusão:
- Após radioterapia e quimioterapia, a doença evoluiu e a terapia de manutenção imunológica não pôde ser realizada
- Não pode cooperar com a conclusão da triagem de mutação de linha de base e subsequente detecção de amostra
- Fatores julgados por outros pesquisadores não adequados para um estudo mais aprofundado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre detecção dinâmica de ctDNA e taxa de PFS de 1 ano após quimiorradioterapia
Prazo: Seis meses após o tratamento de consolidação
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A detecção dinâmica do ctDNA conterá o teste NGS, incluindo mutações (somáticas e germinativas), variações no número de cópias, fusões de genes, juntamente com interpretação genética para cada mutação identificada em cada teste (sangue e tecido) durante todo o processo terapêutico
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Seis meses após o tratamento de consolidação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PFS
Prazo: Seis meses após o tratamento de consolidação
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Seis meses após o tratamento de consolidação
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SO
Prazo: Seis meses após o tratamento de consolidação
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Seis meses após o tratamento de consolidação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CID-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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