Exploration précise multidimensionnelle de la thérapie d'immunoconsolidation pour le NSCLC localement avancé après chimio-radiothérapie (NSCLC)
3 février 2021 mis à jour par: Zhengfei Zhu, Fudan University
Exploration précise multidimensionnelle de la thérapie d'immunoconsolidation pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé après chimio-radiothérapie
Le but de cette étude est de réaliser une étude observationnelle prospective chez des patients atteints de NSCLC localement avancé recevant une chimioradiothérapie radicale concomitante et une thérapie de consolidation immunitaire de suivi.
En détectant le ctDNA et les TIL des patients, nous avons exploré la valeur de la surveillance de la dynamique sanguine du ctDNA chez les patients présentant une stratification du pronostic et un effet du traitement, et exploré les patients avant et après une chimioradiothérapie et une thérapie de consolidation immunitaire concomitantes. Les caractéristiques de l'ADN, de l'ARN et des cellules T et d'autres biomarqueurs ont été corrélés avec l'efficacité et le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un CBNPC localement avancé recevant une chimioradiothérapie radicale concomitante et une thérapie d'immunoconsolidation subséquente
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé par pathologie ;
- Ils avaient entre 18 et 80 ans ;
- La tumeur n'a pas pu être réséquée ou n'a pas toléré la chirurgie ;
- Planifié pour recevoir une chimioradiothérapie et une thérapie d'immunoconsolidation subséquente ;
- Stade clinique III (AJCC, 8e édition, 2017) ;
- Après détection systématique des indicateurs de base du cancer du poumon non à petites cellules, notamment EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB, etc. ;
- Consentement éclairé du patient.
Critère d'exclusion:
- Après radiothérapie et chimiothérapie, la maladie a progressé et le traitement d'entretien immunitaire n'a pas pu être effectué
- Il ne peut pas coopérer avec l'achèvement du dépistage des mutations de base et la détection ultérieure des échantillons
- Facteurs jugés par d'autres chercheurs non appropriés pour une étude plus approfondie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la détection dynamique du ctDNA et le taux de SSP à 1 an après chimioradiothérapie
Délai: Six mois après le traitement de consolidation
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La détection dynamique de l'ADNct contiendra le test NGS, y compris les mutations (à la fois somatiques et germinales), les variations du nombre de copies, les fusions de gènes ainsi que l'interprétation génétique pour chaque mutation identifiée dans chaque test (à la fois sanguin et tissulaire) pendant l'ensemble du processus thérapeutique
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Six mois après le traitement de consolidation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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PSF
Délai: Six mois après le traitement de consolidation
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Six mois après le traitement de consolidation
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SE
Délai: Six mois après le traitement de consolidation
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Six mois après le traitement de consolidation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CID-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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