Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunkonszolidációs terápia többdimenziós precíz feltárása lokálisan előrehaladott NSCLC esetén kemo-sugárterápia után (NSCLC)

2021. február 3. frissítette: Zhengfei Zhu, Fudan University

A lokálisan előrehaladott nem kissejtes tüdőrák immunkonszolidációs terápiájának többdimenziós precíz feltárása kemo-sugárterápia után

Ennek a tanulmánynak a célja egy prospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzése lokálisan előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeken, akik radikális egyidejű kemoradioterápiában és nyomon követett immunkonszolidációs terápiában részesülnek. A betegek ctDNS-ének és TIL-einek kimutatásával feltártuk a ctDNS vérdinamikus monitorozásának értékét prognózisú rétegződéssel és kezelési hatással rendelkező betegeknél, valamint feltártuk a betegeket egyidejű kemoradioterápia és immunkonszolidációs terápia előtt és után A DNS, RNS, T-sejtek jellemzői. és más biomarkerek korrelációt mutattak a hatékonysággal és a prognózissal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokálisan előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegek, akik radikális egyidejű kemoradioterápiát és ezt követő immunkonszolidációs terápiát kapnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Patológiával igazolt nem kissejtes tüdőrákos betegek;
  2. 18-80 évesek voltak;
  3. A daganatot nem lehetett reszekálni, vagy nem tolerálta a műtétet;
  4. Kemoradioterápiát és azt követő immunkonszolidációs terápiát terveznek;
  5. III. klinikai stádium (AJCC, 8. kiadás, 2017);
  6. A nem kissejtes tüdőrák magindikátorainak szisztematikus kimutatása után, beleértve az EGFR, ALK, ros1, KRAS, ntrk, TMB stb.
  7. A beteg beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  1. A sugárkezelést és a kemoterápiát követően a betegség előrehaladt, és az immunrendszer fenntartó kezelését nem lehetett elvégezni
  2. Nem tud együttműködni a kiindulási mutációs szűrés befejezésével és az azt követő minták kimutatásával
  3. Más kutatók által megítélt tényezők további vizsgálatra nem alkalmasak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a ctDNS dinamikus detektálása és a kemoradioterápia utáni 1 éves PFS arány között
Időkeret: Hat hónappal a konszolidációs kezelés után
A ctDNS dinamikus detektálása tartalmazni fogja az NGS-tesztet, beleértve a mutációkat (szomatikus és csíravonalat egyaránt), a kópiaszám-variációkat, a génfúziókat, valamint a genetikai értelmezést minden egyes tesztben (vérben és szövetben) azonosított mutációk esetében a teljes terápiás folyamat során.
Hat hónappal a konszolidációs kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PFS
Időkeret: Hat hónappal a konszolidációs kezelés után
Hat hónappal a konszolidációs kezelés után
OS
Időkeret: Hat hónappal a konszolidációs kezelés után
Hat hónappal a konszolidációs kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CID-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSCLC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel