アフリカ系アメリカ人の乳がんサバイバーのための TOPS
アフリカ系アメリカ人の乳がんサバイバーにおけるコミュニティベースの減量プログラムの実現可能性と受容性
乳がんと診断された女性の場合、食事、減量、および身体活動は、臨床的に有意な減量と関連しています。死亡リスクの低下;乳がんの再発リスクの低下;心血管イベントの減少;そして身体機能の改善。 これらの目標の目的は、a) TOPS の資料と形式が可能であり、過体重および肥満のアフリカ系アメリカ人の乳がん生存者に受け入れられるかどうかを判断することです。 b) より大規模な将来の研究のためのサンプル サイズ計算用のデータを収集します。
これらの目的を達成するために、参加者が TOPS プログラムを楽しんだかどうかを確認するためのデータを収集し、ニーズに合わせてプログラムを変更するための提案を行います。 他の方法では、採用、維持、および体重の変化を測定します。
目的 1: 地域支部の肥満および肥満のアフリカ系アメリカ人乳癌サバイバーのための全国的、低コスト、コミュニティベース、同業者主導の減量プログラム (Take Off Pounds Sensibly、TOPS) の実現可能性と受容性を調べる全国のアフリカ系アメリカ人乳がん支援グループ (Sisters Network Triangle North Carolina、SNTNC)。
目的 2: 過体重および肥満のアフリカ系アメリカ人乳癌サバイバーの体重変化を TOPS プログラムで 6 か月後に評価し、将来の RCT のサンプル サイズ計算用のデータを収集します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -一次治療2（手術、放射線、アジュバントまたはネオアジュバント化学療法）の完了後に、BMI≧25kg/mで乳がんと診断された女性。
除外基準:
- 腫瘍専門医が減量プログラムへの参加に同意しない女性、または別の減量プログラムに参加している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トップス
過体重および肥満のアフリカ系アメリカ人乳がん生存者のための減量プログラム (Take Off Pounds Sensibly、TOPS)
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全国的なアフリカ系アメリカ人乳がん支援グループ (Sisters Network Triangle North Carolina、SNTNC) の地方支部で、過体重および肥満のアフリカ系アメリカ人乳がんサバイバーのための減量プログラム (Take Off Pounds Sensibly、TOPS) を行っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOPS (Take Off Pounds Sensibly) 説明会に招待された女性の参加者数
時間枠：1回限りの招待状
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1回限りの招待状
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説明会に参加しTOPSプログラムに参加した女性の人数
時間枠：1回限りの説明会
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1回限りの説明会
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12週間プログラムに参加した女性の数
時間枠：最大12週間
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12週間の体重測定に報告した女性の数によって測定されます。
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最大12週間
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24週間プログラムに参加した女性の数
時間枠：24週間まで
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24週間の体重測定に報告した女性の数によって測定されます。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重計の読み取り値によって測定された参加者の体重の変化率
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nia Mitchell, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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