아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 TOPS
아프리카계 미국인 유방암 생존자의 지역사회 기반 체중 감량 프로그램의 타당성 및 수용 가능성
유방암 진단을 받은 여성의 경우 식이요법, 체중 감소 및 신체 활동이 임상적으로 상당한 체중 감소와 관련이 있습니다. 사망 위험 감소; 유방암 재발 위험 감소; 더 적은 심혈관 사건; 신체 기능이 향상되었습니다. 이러한 목표의 목적은 다음과 같습니다. a) TOPS 자료 및 형식이 가능하고 과체중 및 비만인 아프리카계 미국인 유방암 생존자가 수용하는지 결정합니다. b) 더 큰 미래 연구를 위한 표본 크기 계산을 위한 데이터를 수집합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 참가자들이 TOPS 프로그램을 즐겼는지 확인하기 위해 데이터를 수집하고 필요에 맞게 프로그램을 변경하기 위한 제안을 할 것입니다. 다른 방법은 모집, 유지 및 체중 변화를 측정합니다.
목표 1: 지역 지부에서 과체중 및 비만 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 국가적, 저비용, 지역사회 기반, 동료 주도, 체중 감량 프로그램(TOPS)의 타당성 및 수용 가능성을 조사합니다. 전국 아프리카계 미국인 유방암 지원 그룹(Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
목표 2: TOPS 프로그램에서 6개월 후 과체중 및 비만 아프리카계 미국인 유방암 생존자의 체중 변화를 평가하여 향후 RCT를 위한 샘플 크기 계산을 위한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 2차 요법(수술, 방사선, 보조 또는 신 보조 화학 요법) 완료 후 BMI ≥ 25 kg/m인 유방암 진단을 받은 여성.
제외 기준:
- 종양학 제공자가 체중 감량 프로그램에 참여하거나 다른 체중 감량 프로그램에 참여하는 것에 동의하지 않는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상의
과체중 및 비만 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 체중 감량 프로그램(Take Off Pounds Sensibly, TOPS)
|
전국 아프리카계 미국인 유방암 지원 그룹(Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC)의 지역 지부에서 과체중 및 비만인 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 체중 감량 프로그램(Take Off Pounds Sensibly, TOPS).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOPS(Take Off Pounds Sensitive) 설명회에 참석한 초대 여성 수
기간: 일회성 초대
|
일회성 초대
|
|
|
설명회 참석 및 TOPS 프로그램 참여 여성 수
기간: 일회성 정보 세션
|
일회성 정보 세션
|
|
|
12주 동안 프로그램에 참여한 여성 수
기간: 최대 12주
|
12주 체중 측정에 보고한 여성의 수로 측정됩니다.
|
최대 12주
|
|
24주 동안 프로그램에 참여한 여성의 수
기간: 최대 24주
|
24주 체중 측정에 보고한 여성의 수로 측정됩니다.
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
척도 판독으로 측정한 참가자 체중의 변화율(%)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
|
기준, 3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nia Mitchell, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상의에 대한 임상 시험
-
Impliant, Ltd.완전한하부 요통 | 요추 척추관 협착증 | 척추전방전위증 | 다리 통증미국
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth Medical Center; Rainbow...완전한
-
Seattle Children's Hospital모병