TOPS para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas
Factibilidad y aceptabilidad de un programa de pérdida de peso basado en la comunidad entre sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanos
Para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama, la dieta, la pérdida de peso y la actividad física se han relacionado con una pérdida de peso clínicamente significativa; disminución del riesgo de muerte; reducción del riesgo de recurrencia del cáncer de mama; menos eventos cardiovasculares; y mejora de la función física. Los objetivos de estas metas son a) determinar si los materiales y el formato de TOPS son posibles y aceptados por las sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas con sobrepeso y obesas; b) recopilar datos para los cálculos del tamaño de la muestra para un estudio futuro más amplio.
Para cumplir con estos objetivos, recopilaremos datos para ver si los participantes disfrutaron del programa TOPS y sugerencias de cambios en el programa para que se ajuste a sus necesidades. Otros métodos medirán el reclutamiento, la retención y el cambio de peso.
Objetivo 1: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de pérdida de peso nacional, de bajo costo, basado en la comunidad y dirigido por pares (Take Off Pounds Sensible, TOPS) para sobrevivientes afroamericanas de cáncer de mama con sobrepeso y obesas en el capítulo local de un grupo nacional afroamericano de apoyo para el cáncer de mama (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
Objetivo 2: Evaluar el cambio de peso de las sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas con sobrepeso y obesas después de 6 meses en el programa TOPS para recopilar datos para los cálculos del tamaño de la muestra para un ECA futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama con IMC ≥ 25 kg/m después de completar la terapia primaria 2 (cirugía, radiación, quimioterapia adyuvante o neoadyuvante).
Criterio de exclusión:
- Mujeres cuyos proveedores de oncología no están de acuerdo con su participación en un programa de pérdida de peso o aquellas que participan en otro programa de pérdida de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PARTES SUPERIORES
programa de pérdida de peso (Take Off Pounds Sensible, TOPS) para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanos con sobrepeso y obesos
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programa de pérdida de peso (Take Off Pounds Sensible, TOPS) para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanos con sobrepeso y obesos en el capítulo local de un grupo nacional de apoyo de cáncer de mama afroamericano (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres invitadas que asistieron a la sesión informativa TOPS (Take Off Pounds Sensfully)
Periodo de tiempo: Invitación única
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Invitación única
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Número de mujeres que asistieron a la sesión informativa y se unieron al programa TOPS
Periodo de tiempo: Sesión informativa única
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Sesión informativa única
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Número de mujeres que permanecieron en el programa durante 12 semanas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Medido por el número de mujeres que se presentaron al pesaje de 12 semanas.
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hasta 12 semanas
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Número de mujeres que permanecieron en el programa durante 24 semanas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Medido por el número de mujeres que se presentaron al pesaje de 24 semanas.
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el peso de los participantes medido mediante la lectura de una báscula
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nia Mitchell, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00107615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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