TOPS pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein
Faisabilité et acceptabilité d'un programme communautaire de perte de poids chez les survivantes afro-américaines du cancer du sein
Pour les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein, l'alimentation, la perte de poids et l'activité physique ont été associées à une perte de poids cliniquement significative ; diminution du risque de décès ; risque réduit de récidive du cancer du sein; moins d'événements cardiovasculaires ; et amélioration de la fonction physique. Les objectifs de ces objectifs sont de a) déterminer si les matériaux et le format TOPS sont possibles et acceptés par les survivantes afro-américaines du cancer du sein en surpoids et obèses ; b) recueillir des données pour les calculs de taille d'échantillon pour une étude future plus vaste.
Pour atteindre ces objectifs, nous collecterons des données pour voir si les participants ont apprécié le programme TOPS et des suggestions de modifications du programme pour l'adapter à leurs besoins. D'autres méthodes mesureront le recrutement, la rétention et le changement de poids.
Objectif 1 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme national de perte de poids à faible coût, communautaire et dirigé par des pairs (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) pour les survivantes du cancer du sein afro-américaines en surpoids et obèses dans la section locale d'un groupe national de soutien au cancer du sein afro-américain (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
Objectif 2 : Évaluer le changement de poids des survivantes afro-américaines du cancer du sein en surpoids et obèses après 6 mois dans le programme TOPS afin de recueillir des données pour les calculs de taille d'échantillon pour un futur ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein avec un IMC ≥ 25 kg/m après la fin du traitement primaire 2 (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante).
Critère d'exclusion:
- Les femmes dont les prestataires en oncologie ne sont pas d'accord avec leur participation à un programme de perte de poids ou celles qui participent à un autre programme de perte de poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HAUTS
programme de perte de poids (Take Off Pounds Sensably, TOPS) pour les survivantes afro-américaines du cancer du sein en surpoids et obèses
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programme de perte de poids (Take Off Pounds Sensably, TOPS) pour les survivantes du cancer du sein afro-américaines en surpoids et obèses dans la section locale d'un groupe national de soutien au cancer du sein afro-américain (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de femmes invitées qui ont assisté à la séance d'information TOPS (Take Off Pounds Sensitivement)
Délai: Invitation unique
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Invitation unique
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Nombre de femmes qui ont assisté à la séance d'information et ont rejoint le programme TOPS
Délai: Séance d'information ponctuelle
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Séance d'information ponctuelle
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Nombre de femmes qui sont restées dans le programme pendant 12 semaines
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Mesuré par le nombre de femmes qui se sont présentées à la pesée des 12 semaines.
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jusqu'à 12 semaines
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Nombre de femmes qui sont restées dans le programme pendant 24 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Mesuré par le nombre de femmes qui se sont présentées à la pesée des 24 semaines.
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de changement dans le poids des participants tel que mesuré par la lecture de l'échelle
Délai: référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nia Mitchell, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00107615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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