TOPS Afroamerikkalaisrintasyövästä selviytyneille
Yhteisöpohjaisen painonpudotusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Naisten, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ruokavalio, painonpudotus ja fyysinen aktiivisuus on yhdistetty kliinisesti merkittävään painonpudotukseen; vähentynyt kuoleman riski; pienentynyt rintasyövän uusiutumisen riski; vähemmän sydän- ja verisuonitapahtumia; ja parantaa fyysistä toimintaa. Näiden tavoitteiden tavoitteena on a) selvittää, ovatko TOPS-materiaalit ja -muoto ylipainoisten ja lihavien afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden hyväksymiä; b) kerätä tietoja otoskoon laskelmia varten laajempaa tulevaa tutkimusta varten.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi keräämme tietoja nähdäksemme, pitivätkö osallistujat TOPS-ohjelmasta, ja ehdotuksia ohjelman muuttamiseksi, jotta se vastaa heidän tarpeitaan. Muut menetelmät mittaavat rekrytointia, säilyttämistä ja painonmuutosta.
Tavoite 1: Tutki kansallisen, edullisen, yhteisöllisen, vertaisjohtoisen painonpudotusohjelman (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ylipainoisille ja lihaville afrikkalaisamerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille. kansallinen afroamerikkalainen rintasyövän tukiryhmä (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).
Tavoite 2: Arvioi ylipainoisten ja liikalihavien afroamerikkalaisten rintasyövästä selviytyneiden painonmuutos 6 kuukauden jälkeen TOPS-ohjelmassa tietojen keräämiseksi tulevaa RCT-tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joiden BMI on ≥ 25 kg/m primaarisen 2-hoidon (leikkaus, sädehoito, adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden onkologian hoitajat eivät suostu osallistumaan painonpudotusohjelmaan tai jotka osallistuvat johonkin muuhun laihdutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOPS
painonpudotusohjelma (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) ylipainoisille ja lihaville afroamerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille
|
painonpudotusohjelma (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) ylipainoisille ja lihaville afroamerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille kansallisen afroamerikkalaisen rintasyövän tukiryhmän (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC) paikallisosastossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsuttujen naisten lukumäärä, jotka osallistuivat TOPS-tiedotustilaisuuteen (Take Off Pounds Sensibly)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen kutsu
|
Kertaluonteinen kutsu
|
|
|
Naisten lukumäärä, jotka osallistuivat tiedotustilaisuuteen ja liittyivät TOPS-ohjelmaan
Aikaikkuna: Kertaluonteinen infotilaisuus
|
Kertaluonteinen infotilaisuus
|
|
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka pysyivät ohjelmassa 12 viikkoa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Mitattu 12 viikon punnitukseen ilmoittautuneiden naisten lukumäärällä.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka pysyivät ohjelmassa 24 viikkoa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Mitattu 24 viikon punnitukseen ilmoittautuneiden naisten lukumäärällä.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos osallistujien painossa asteikon lukemalla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nia Mitchell, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00107615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .