Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TOPS för afroamerikanska bröstcanceröverlevande

2 februari 2024 uppdaterad av: Duke University

Genomförbarhet och acceptans av ett gemenskapsbaserat viktminskningsprogram bland afroamerikanska bröstcanceröverlevande

För kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer har kost, viktminskning och fysisk aktivitet kopplats samman med kliniskt signifikant viktminskning; minskad risk för dödsfall; minskad risk för återfall i bröstcancer; färre kardiovaskulära händelser; och förbättrad fysisk funktion. Målen för dessa mål är att a) avgöra om TOPS-material och format är möjliga och accepterade av överviktiga och feta afroamerikanska bröstcanceröverlevande; b) samla in data för urvalsstorleksberäkningar för en större framtida studie.

För att uppfylla dessa mål kommer vi att samla in data för att se om deltagarna gillade TOPS-programmet och förslag på ändringar av programmet för att det ska passa deras behov. Andra metoder kommer att mäta rekrytering, retention och viktförändring.

Syfte 1: Undersök genomförbarheten och acceptansen av ett nationellt, lågkostnadsbaserat, gemenskapsbaserat, peer-ledt viktminskningsprogram (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) för överviktiga och feta afroamerikanska bröstcanceröverlevande i den lokala avdelningen av en nationell afroamerikansk bröstcancerstödgrupp (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).

Syfte 2: Bedöm viktförändringen hos överviktiga och feta afroamerikanska bröstcanceröverlevande efter 6 månader i TOPS-programmet för att samla in data för provstorleksberäkningar för en framtida RCT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen bröstcancer med BMI ≥ 25 kg/m efter avslutad primär 2-behandling (kirurgi, strålning, adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor vars onkologiska leverantörer inte håller med om deras deltagande i ett viktminskningsprogram eller de som deltar i ett annat viktminskningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BLAST
viktminskningsprogram (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) för överviktiga och feta afroamerikanska bröstcanceröverlevande
viktminskningsprogram (Take Off Pounds Sensibly, TOPS) för överviktiga och feta afroamerikanska bröstcanceröverlevande i den lokala avdelningen av en nationell afroamerikansk bröstcancerstödgrupp (Sisters Network Triangle North Carolina, SNTNC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inbjudna kvinnor som deltog i TOPS (Take Off Pounds Sensibly) informationssession
Tidsram: Engångsinbjudan
Engångsinbjudan
Antal kvinnor som deltog i informationssessionen och gick med i TOPS-programmet
Tidsram: Informationstillfälle en gång
Informationstillfälle en gång
Antal kvinnor som var kvar i programmet i 12 veckor
Tidsram: upp till 12 veckor
Mätt som antalet kvinnor som anmält sig till 12-veckors vägning.
upp till 12 veckor
Antal kvinnor som var kvar i programmet i 24 veckor
Tidsram: upp till 24 veckor
Mätt som antalet kvinnor som rapporterat till 24-veckors vägning.
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring av deltagarnas vikt mätt med skalavläsning
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nia Mitchell, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera